- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02760173
Verticality Perception - Effects of Prolonged Roll-tilt in Healthy Human Subjects
28. června 2018 aktualizováno: University of Zurich
The long-term goal of this research is to advance our knowledge of how the brain combines the information of multiple sensory systems coding for spatial orientation and how adaptation to vestibular imbalance influences spatial orientation.
In healthy human subjects verticality perception is accurate while upright.
After prolonged roll-tilt, humans show a systematic bias in perceived direction towards the previous roll-tilted position (so-called "post-tilt bias").
Here we evaluate different potential explanations for this bias using both vision-dependent and vision-independent paradigms of verticality perception.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ages 18-65 years
- informed consent
- absence of exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- peripheral-vestibular deficit
- disturbed consciousness
- history of sensory deficits
- visual field deficits
- other neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction
- intake of antidepressants, sedatives, or neuroleptics
- pregnancy, unless excluded by a negative pregnancy test
- known neck pain or status post neck trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Single intervention arm
This is the only arm in this study, measuring verticality perception after prolonged roll-tilt over 5min.
|
subjects will indicate perceived direction of vertical after 5min of static whole-body roll-tilt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adjustment errors and trial-to-trial variability as assessed by line adjustments (subjective visual vertical (SVV)), adjustments of a rod (subjective haptic vertical (SHV)) or self-adjustments (subjective postural vertical (SPV)) after prolonged roll
Časové okno: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
In all three paradigms (SVV, SHV and SPV) the percept of direction of gravity will be assessed.
Parameters will be adjustment errors ("accuracy") and trial-to-trial variability ("precision") based on repetitive adjustments of a luminous line (SVV) or a rod (SHV) after returning to upright position after a period of 5min in static roll-tilt at 90° left-ear down or right-ear down.
During the roll-tilt period subjects remain either in the dark or observe a rotating optokinetic (random dot) pattern.
Individual mean values and standard deviation (SD) will be calculated for all conditions.
Adjustments with the joystick (SPV) will start from 90° ear-down positions after 5min of static roll.
|
measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of a rotating optokinetic stimulus (velocity 60°/s) on adjustment errors as assessed by the SVV, the SHV or the SPV after 5min of static roll-tilt at +/- 90° roll.
Časové okno: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
During the 5min period with static roll at +/- 90deg ear-down positions subjects will be presented a rotating optokinetic stimulus (random dot pattern, clockwise or counter-clockwise rotation) in some conditions.
Adjustment errors and trial-to-trial variability of conditions with the optokinetic stimulus will be compared to those without the optokinetic stimulus.
|
measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Straumann, MD, University of Zurich, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- vert_perc_posttilt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .