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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02760173
Verticality Perception - Effects of Prolonged Roll-tilt in Healthy Human Subjects
28 juin 2018 mis à jour par: University of Zurich
The long-term goal of this research is to advance our knowledge of how the brain combines the information of multiple sensory systems coding for spatial orientation and how adaptation to vestibular imbalance influences spatial orientation.
In healthy human subjects verticality perception is accurate while upright.
After prolonged roll-tilt, humans show a systematic bias in perceived direction towards the previous roll-tilted position (so-called "post-tilt bias").
Here we evaluate different potential explanations for this bias using both vision-dependent and vision-independent paradigms of verticality perception.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ages 18-65 years
- informed consent
- absence of exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- peripheral-vestibular deficit
- disturbed consciousness
- history of sensory deficits
- visual field deficits
- other neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction
- intake of antidepressants, sedatives, or neuroleptics
- pregnancy, unless excluded by a negative pregnancy test
- known neck pain or status post neck trauma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Single intervention arm
This is the only arm in this study, measuring verticality perception after prolonged roll-tilt over 5min.
|
subjects will indicate perceived direction of vertical after 5min of static whole-body roll-tilt.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adjustment errors and trial-to-trial variability as assessed by line adjustments (subjective visual vertical (SVV)), adjustments of a rod (subjective haptic vertical (SHV)) or self-adjustments (subjective postural vertical (SPV)) after prolonged roll
Délai: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
In all three paradigms (SVV, SHV and SPV) the percept of direction of gravity will be assessed.
Parameters will be adjustment errors ("accuracy") and trial-to-trial variability ("precision") based on repetitive adjustments of a luminous line (SVV) or a rod (SHV) after returning to upright position after a period of 5min in static roll-tilt at 90° left-ear down or right-ear down.
During the roll-tilt period subjects remain either in the dark or observe a rotating optokinetic (random dot) pattern.
Individual mean values and standard deviation (SD) will be calculated for all conditions.
Adjustments with the joystick (SPV) will start from 90° ear-down positions after 5min of static roll.
|
measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impact of a rotating optokinetic stimulus (velocity 60°/s) on adjustment errors as assessed by the SVV, the SHV or the SPV after 5min of static roll-tilt at +/- 90° roll.
Délai: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
During the 5min period with static roll at +/- 90deg ear-down positions subjects will be presented a rotating optokinetic stimulus (random dot pattern, clockwise or counter-clockwise rotation) in some conditions.
Adjustment errors and trial-to-trial variability of conditions with the optokinetic stimulus will be compared to those without the optokinetic stimulus.
|
measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominik Straumann, MD, University of Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- vert_perc_posttilt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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