- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02760173
Verticality Perception - Effects of Prolonged Roll-tilt in Healthy Human Subjects
28 giugno 2018 aggiornato da: University of Zurich
The long-term goal of this research is to advance our knowledge of how the brain combines the information of multiple sensory systems coding for spatial orientation and how adaptation to vestibular imbalance influences spatial orientation.
In healthy human subjects verticality perception is accurate while upright.
After prolonged roll-tilt, humans show a systematic bias in perceived direction towards the previous roll-tilted position (so-called "post-tilt bias").
Here we evaluate different potential explanations for this bias using both vision-dependent and vision-independent paradigms of verticality perception.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ages 18-65 years
- informed consent
- absence of exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- peripheral-vestibular deficit
- disturbed consciousness
- history of sensory deficits
- visual field deficits
- other neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction
- intake of antidepressants, sedatives, or neuroleptics
- pregnancy, unless excluded by a negative pregnancy test
- known neck pain or status post neck trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Single intervention arm
This is the only arm in this study, measuring verticality perception after prolonged roll-tilt over 5min.
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subjects will indicate perceived direction of vertical after 5min of static whole-body roll-tilt.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adjustment errors and trial-to-trial variability as assessed by line adjustments (subjective visual vertical (SVV)), adjustments of a rod (subjective haptic vertical (SHV)) or self-adjustments (subjective postural vertical (SPV)) after prolonged roll
Lasso di tempo: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
|
In all three paradigms (SVV, SHV and SPV) the percept of direction of gravity will be assessed.
Parameters will be adjustment errors ("accuracy") and trial-to-trial variability ("precision") based on repetitive adjustments of a luminous line (SVV) or a rod (SHV) after returning to upright position after a period of 5min in static roll-tilt at 90° left-ear down or right-ear down.
During the roll-tilt period subjects remain either in the dark or observe a rotating optokinetic (random dot) pattern.
Individual mean values and standard deviation (SD) will be calculated for all conditions.
Adjustments with the joystick (SPV) will start from 90° ear-down positions after 5min of static roll.
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measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impact of a rotating optokinetic stimulus (velocity 60°/s) on adjustment errors as assessed by the SVV, the SHV or the SPV after 5min of static roll-tilt at +/- 90° roll.
Lasso di tempo: measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
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During the 5min period with static roll at +/- 90deg ear-down positions subjects will be presented a rotating optokinetic stimulus (random dot pattern, clockwise or counter-clockwise rotation) in some conditions.
Adjustment errors and trial-to-trial variability of conditions with the optokinetic stimulus will be compared to those without the optokinetic stimulus.
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measurements will be obtained over periods of 5min in a single session and day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Straumann, MD, University of Zurich, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- vert_perc_posttilt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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