- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765698
Efficacy of PET/MRI in Detecting Metastatic Disease in Endometrial Cancer
26. března 2018 aktualizováno: Andrea Mariani, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of PET/MRI (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging) to give physicians preoperative information about specific sites in the body that the endometrial cancer may be present.
If the PET/MRI is accurate and successful in providing this information, then women in the future may be able to have less extensive surgery for their endometrial cancer after evaluation with PET/MRI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
PET/MRI has recently become available at the institution and reports of its sensitivity, specificity, NPV (Negative predictive value) , PPV (Positive predictive value), and accuracy in endometrial cancer are not found in the literature to date, to the best of the investigator's knowledge.
The GE PET/MRI recently obtained here at Mayo, Rochester has the potential to improve the sensitivity of detection of metastatic disease, compared to other imaging modalities, because of its superior PET technology and updated Q Clear software.
For these reasons it is reasonable to expect improved sensitivity to detect metastatic disease in endometrial cancer, possibly proving PET/MRI to be a superior modality for preoperative screening and potentially allowing for less morbid surgical management for patients with high risk endometrial cancer.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women with biopsy-proven high risk (type 2 or grade 3 endometrioid histology) endometrial cancer undergoing debulking surgery.
Popis
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven high-risk endometrial cancer (type 2 or grade 3 endometrioid histology)
- BMI of at least 18.5 kg/m2 and less than 35 kg/m2 or axial diameter less than 25 cm
- Patients who pass standard clinical MRI screening procedures
- Receiving preoperative clinical evaluation at Mayo Clinic, Rochester, MN
- Undergoing surgical staging and/or debulking at Mayo Clinic in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Allergy to FDG or gadolinium
- Contraindication to MRI scanning (Extreme claustrophobia preventing PET/MRI completion, patients who are unable to lay quietly for an additional 60 minutes of imaging
- Known kidney disease or poor renal function
- Pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detection of distant metastasis of endometrial cancer by PET/MRI
Časové okno: one month
|
Preoperative PET/MRI will be read by a radiologist and compared to final pathologic evaluation of metastatic specimens in high risk endometrial cancer patients.
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Mariani, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-004593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy