Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efficacy of PET/MRI in Detecting Metastatic Disease in Endometrial Cancer

26 de marzo de 2018 actualizado por: Andrea Mariani, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of PET/MRI (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging) to give physicians preoperative information about specific sites in the body that the endometrial cancer may be present. If the PET/MRI is accurate and successful in providing this information, then women in the future may be able to have less extensive surgery for their endometrial cancer after evaluation with PET/MRI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

PET/MRI has recently become available at the institution and reports of its sensitivity, specificity, NPV (Negative predictive value) , PPV (Positive predictive value), and accuracy in endometrial cancer are not found in the literature to date, to the best of the investigator's knowledge. The GE PET/MRI recently obtained here at Mayo, Rochester has the potential to improve the sensitivity of detection of metastatic disease, compared to other imaging modalities, because of its superior PET technology and updated Q Clear software. For these reasons it is reasonable to expect improved sensitivity to detect metastatic disease in endometrial cancer, possibly proving PET/MRI to be a superior modality for preoperative screening and potentially allowing for less morbid surgical management for patients with high risk endometrial cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women with biopsy-proven high risk (type 2 or grade 3 endometrioid histology) endometrial cancer undergoing debulking surgery.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven high-risk endometrial cancer (type 2 or grade 3 endometrioid histology)
  • BMI of at least 18.5 kg/m2 and less than 35 kg/m2 or axial diameter less than 25 cm
  • Patients who pass standard clinical MRI screening procedures
  • Receiving preoperative clinical evaluation at Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Undergoing surgical staging and/or debulking at Mayo Clinic in Rochester, MN

Exclusion Criteria:

  • Allergy to FDG or gadolinium
  • Contraindication to MRI scanning (Extreme claustrophobia preventing PET/MRI completion, patients who are unable to lay quietly for an additional 60 minutes of imaging
  • Known kidney disease or poor renal function
  • Pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detection of distant metastasis of endometrial cancer by PET/MRI
Periodo de tiempo: one month
Preoperative PET/MRI will be read by a radiologist and compared to final pathologic evaluation of metastatic specimens in high risk endometrial cancer patients.
one month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Mariani, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-004593

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer endometrial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir