- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02765698
Efficacy of PET/MRI in Detecting Metastatic Disease in Endometrial Cancer
26. mars 2018 oppdatert av: Andrea Mariani, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of PET/MRI (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging) to give physicians preoperative information about specific sites in the body that the endometrial cancer may be present.
If the PET/MRI is accurate and successful in providing this information, then women in the future may be able to have less extensive surgery for their endometrial cancer after evaluation with PET/MRI.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
PET/MRI has recently become available at the institution and reports of its sensitivity, specificity, NPV (Negative predictive value) , PPV (Positive predictive value), and accuracy in endometrial cancer are not found in the literature to date, to the best of the investigator's knowledge.
The GE PET/MRI recently obtained here at Mayo, Rochester has the potential to improve the sensitivity of detection of metastatic disease, compared to other imaging modalities, because of its superior PET technology and updated Q Clear software.
For these reasons it is reasonable to expect improved sensitivity to detect metastatic disease in endometrial cancer, possibly proving PET/MRI to be a superior modality for preoperative screening and potentially allowing for less morbid surgical management for patients with high risk endometrial cancer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women with biopsy-proven high risk (type 2 or grade 3 endometrioid histology) endometrial cancer undergoing debulking surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven high-risk endometrial cancer (type 2 or grade 3 endometrioid histology)
- BMI of at least 18.5 kg/m2 and less than 35 kg/m2 or axial diameter less than 25 cm
- Patients who pass standard clinical MRI screening procedures
- Receiving preoperative clinical evaluation at Mayo Clinic, Rochester, MN
- Undergoing surgical staging and/or debulking at Mayo Clinic in Rochester, MN
Exclusion Criteria:
- Allergy to FDG or gadolinium
- Contraindication to MRI scanning (Extreme claustrophobia preventing PET/MRI completion, patients who are unable to lay quietly for an additional 60 minutes of imaging
- Known kidney disease or poor renal function
- Pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detection of distant metastasis of endometrial cancer by PET/MRI
Tidsramme: one month
|
Preoperative PET/MRI will be read by a radiologist and compared to final pathologic evaluation of metastatic specimens in high risk endometrial cancer patients.
|
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Mariani, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-004593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorkreft
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland
-
New Valley UniversityFullførtProgesteron Primet Endometrial Protocol | Gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll | Assisterte reproduktive behandlingerEgypt