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Efficacy of PET/MRI in Detecting Metastatic Disease in Endometrial Cancer

26 de março de 2018 atualizado por: Andrea Mariani, Mayo Clinic
The purpose of this study is to evaluate the ability of PET/MRI (Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging) to give physicians preoperative information about specific sites in the body that the endometrial cancer may be present. If the PET/MRI is accurate and successful in providing this information, then women in the future may be able to have less extensive surgery for their endometrial cancer after evaluation with PET/MRI.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

PET/MRI has recently become available at the institution and reports of its sensitivity, specificity, NPV (Negative predictive value) , PPV (Positive predictive value), and accuracy in endometrial cancer are not found in the literature to date, to the best of the investigator's knowledge. The GE PET/MRI recently obtained here at Mayo, Rochester has the potential to improve the sensitivity of detection of metastatic disease, compared to other imaging modalities, because of its superior PET technology and updated Q Clear software. For these reasons it is reasonable to expect improved sensitivity to detect metastatic disease in endometrial cancer, possibly proving PET/MRI to be a superior modality for preoperative screening and potentially allowing for less morbid surgical management for patients with high risk endometrial cancer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women with biopsy-proven high risk (type 2 or grade 3 endometrioid histology) endometrial cancer undergoing debulking surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven high-risk endometrial cancer (type 2 or grade 3 endometrioid histology)
  • BMI of at least 18.5 kg/m2 and less than 35 kg/m2 or axial diameter less than 25 cm
  • Patients who pass standard clinical MRI screening procedures
  • Receiving preoperative clinical evaluation at Mayo Clinic, Rochester, MN
  • Undergoing surgical staging and/or debulking at Mayo Clinic in Rochester, MN

Exclusion Criteria:

  • Allergy to FDG or gadolinium
  • Contraindication to MRI scanning (Extreme claustrophobia preventing PET/MRI completion, patients who are unable to lay quietly for an additional 60 minutes of imaging
  • Known kidney disease or poor renal function
  • Pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detection of distant metastasis of endometrial cancer by PET/MRI
Prazo: one month
Preoperative PET/MRI will be read by a radiologist and compared to final pathologic evaluation of metastatic specimens in high risk endometrial cancer patients.
one month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Mariani, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-004593

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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