- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02788500
Studie o zraněních a nemocech souvisejících se sportem (SRIIPS)
Studie Sport-Related Injuries and Illness in Para-sport Study (SRIIPS): Prospektivní longitudinální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paralympijské hry jsou dnes jednou z největších sportovních událostí na světě. Během posledních desetiletí se parasport stal v mnoha ohledech elitním sportem, který lidem s postižením umožňuje dosáhnout mimořádné úrovně funkčních schopností. S rostoucím počtem sportovců roste zájem o zdraví a bezpečnost sportovců, a to jak pro zvýšení sportovního výkonu, tak pro prevenci zranění.
I když je dobře známo, že účast ve sportu vystavuje sportovce riziku zranění, existuje jen málo studií zabývajících se zraněními a nemocemi souvisejícími se sportem v parasportu (SRIIP). Dnes je známo, že některým úrazům a nemocem lze předejít. To však vyžaduje pravidelné sledování vnitřní a vnější zátěže během atletické přípravy. Standardizované sledování zranění bylo implementováno v několika sportech pro tělesně postižené sportovce, ale takové studie zatím v parasportu neexistují.
V našem přehledovém článku (Fagher & Lexell 2014) výzkumníci ukázali, že stávající studie zranění souvisejících se sportem u sportovců se zdravotním postižením mají proměnlivou kvalitu a že specifické faktory související s postižením nebyly zkoumány. Jsou proto zaručeny další studie k získání hlubších znalostí o SRIIP. Se systematickým systémem longitudinálního dohledu přizpůsobeným parasportu by bylo možné sledovat trendy a rizikové faktory v průběhu času, a tak mít základ pro vývoj specifických preventivních opatření.
Celkovým cílem tohoto projektu je získat hluboké porozumění epidemiologii SRIIP v parasportu s cílem pomoci při identifikaci a vývoji specifických strategií prevence zranění přizpůsobených parasportu.
Specifické cíle jsou: i) navrhnout a implementovat protokol studie pro prospektivní epidemiologické studie SRIIP v parasportu; ii) prospektivně odhadnout roční výskyt SRIIP mezi švédskými paralympijskými sportovci; a iii) prozkoumat rizikové faktory a mechanismy pro udržení SRIIP na základě expozice sportovců s cílem vytvořit základ pro přechod k bezpečné účasti v parasportu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko
- Rehabilitation medicine Research Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-55 let
- Být registrovaným soutěžním sportovcem v rámci švédského paralympijského programu/organizace
- Být schopen komunikovat ve švédštině a mít možnost každý týden odpovědět na webový dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Švédští para-atleti
Celková populace sportovců ve švédském paralympijském programu, který zahrnuje kandidáty na letní nebo zimní paralympijské hry, bude pozvána poštou, aby se účastnila studie a nahlásila svůj výskyt zranění a nemocí souvisejících se sportem.
|
Studie SRIIP je epidemiologická kohortová studie, jejímž cílem je prospektivně shromáždit údaje o výskytu zranění a nemocí souvisejících se sportem a vystavení riziku během tréninku a soutěže po dobu přibližně jednoho roku mezi švédskými para-atlety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt zranění a nemocí souvisejících se sportem
Časové okno: Týdně během jednoho roku
|
Sportovci budou požádáni, aby sami hlásili výskyt zranění a nemocí souvisejících se sportem na základě systémů sledování vyvinutých Jacobssonem et al 2010 a Timpka 2014.
|
Týdně během jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Expozice školení
Časové okno: Týdně během jednoho roku
|
Sportovci budou požádáni, aby nahlásili expozici a vnímanou námahu při tréninku (hodiny a minuty tréninku a hodnocená vnímaná námaha (RPE) na základě stupnice RPE).
|
Týdně během jednoho roku
|
Bolest
Časové okno: Týdně během jednoho roku
|
Sportovci budou požádáni, aby hlásili svou vnímanou bolest během týdne na vizuální analogové stupnici (VAS).
|
Týdně během jednoho roku
|
Obecná pohoda
Časové okno: Týdně během jednoho roku
|
Sportovci budou požádáni, aby nahlásili svůj celkový zdravotní stav na základě otázek z dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím EQ-5D.
|
Týdně během jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fagher K, Lexell J. Sports-related injuries in athletes with disabilities. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):e320-31. doi: 10.1111/sms.12175. Epub 2014 Jan 15.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Lexell J, Loven G, Fagher K. Incidence of sports-related concussion in elite para athletes - a 52-week prospective study. Brain Inj. 2021 Jul 3;35(8):971-977. doi: 10.1080/02699052.2021.1942551. Epub 2021 Jun 29.
- Fagher K, Jacobsson J, Dahlstrom O, Timpka T, Lexell J. An eHealth Application of Self-Reported Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Hum Factors. 2017 Nov 29;4(4):e30. doi: 10.2196/humanfactors.8117.
- Fagher K, Jacobsson J, Timpka T, Dahlstrom O, Lexell J. The Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport Study (SRIIPSS): a study protocol for a prospective longitudinal study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 30;8(1):28. doi: 10.1186/s13102-016-0053-x. eCollection 2016. Erratum In: BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Sep 27;8:30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2016-0069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .