- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02788500
De sportsrelaterede skader og sygdomme i Para-sport undersøgelse (SRIIPS)
Idrætsrelaterede skader og sygdomme i Para-sport undersøgelse (SRIIPS): En prospektiv longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De Paralympiske Lege er i dag en af de største sportsbegivenheder i verden. I løbet af de sidste årtier er parasport på mange måder blevet eliteidræt, der giver mennesker med handicap mulighed for at opnå ekstraordinære højder af funktionsevne. Med det voksende antal atleter er der en øget interesse for atleters sundhed og sikkerhed, både for at forbedre sportspræstationer og for at forebygge skader.
Selvom det er velkendt, at deltagelse i idræt giver idrætsudøveren risiko for skader, er der få undersøgelser, der dækker idrætsrelaterede skader og sygdomme i parasport (SRIIP). I dag er nogle skader og sygdomme kendt for at kunne forebygges. Dette kræver dog regelmæssig overvågning af intern og ekstern belastning under atletisk forberedelse. Standardiseret skadesovervågning er blevet implementeret inden for adskillige sportsgrene for raske atleter, men sådanne undersøgelser findes endnu ikke inden for parasport.
I vores oversigtsartikel (Fagher & Lexell 2014) viste efterforskerne, at eksisterende undersøgelser af sportsrelaterede skader hos atleter med handicap har en variabel kvalitet, og at specifikke handicaprelaterede faktorer ikke er blevet undersøgt. Yderligere undersøgelser er derfor berettigede for at opnå et øget dybdegående kendskab til SRIIP. Med et systematisk langsgående overvågningssystem skræddersyet til parasport vil det være muligt at observere tendenser og risikofaktorer over tid og derved have grundlag for at udvikle konkrete forebyggende tiltag.
Det overordnede formål med dette projekt er at opnå en dybdegående forståelse af epidemiologien af SRIIP i parasport for at hjælpe med at identificere og udvikle specifikke skadesforebyggende strategier tilpasset parasport.
De specifikke mål er: i) at designe og implementere en undersøgelsesprotokol for prospektive epidemiologiske undersøgelser af SRIIP i parasport; ii) at prospektivt estimere den årlige forekomst af SRIIP blandt svenske paralympiske atleter; og iii) at udforske risikofaktorer og mekanismer til at opretholde SRIIP baseret på atleteksponering for at danne grundlaget for at bevæge sig hen imod sikker deltagelse i parasport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Rehabilitation medicine Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-55 år
- At være en registreret konkurrenceatlet inden for det svenske paralympiske program/organisation
- At kunne kommunikere på svensk og have mulighed for hver uge at besvare et webbaseret spørgeskema.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svenske para-atleter
Den samlede population af atleter i det svenske paralympiske program, som dækker kandidater til de paralympiske sommer- eller vinterlege, vil blive inviteret via mail til at deltage i undersøgelsen og rapportere deres forekomst af sportsrelaterede skader og sygdomme
|
SRIIP-studiet er et epidemiologisk kohortestudie, der har til formål prospektivt at indsamle selvrapporterende data om sportsrelaterede skader og sygdommes forekomst og risikoeksponering under træning og konkurrence i cirka et år blandt svenske para-atleter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sportsrelaterede skader og sygdomme
Tidsramme: Ugentligt i løbet af et år
|
Atleterne vil blive bedt om selv at rapportere forekomst af sportsrelaterede skader og sygdomme baseret på overvågningssystemerne udviklet af Jacobsson et al 2010 og Timpka 2014.
|
Ugentligt i løbet af et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering af træning
Tidsramme: Ugentligt i løbet af et år
|
Atleterne vil blive bedt om at rapportere eksponering og opfattet anstrengelse af træning (timer og minutters træning og vurderet opfattet anstrengelse (RPE) baseret på RPE-skalaen).
|
Ugentligt i løbet af et år
|
|
Smerte
Tidsramme: Ugentligt i løbet af et år
|
Atleterne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede smerte i løbet af ugen på en visuel analog skala (VAS) skala.
|
Ugentligt i løbet af et år
|
|
Generel velbefindende
Tidsramme: Ugentligt i løbet af et år
|
Atleterne vil blive bedt om at rapportere deres opfattede generelle velbefindende baseret på spørgsmål fra det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema EQ-5D.
|
Ugentligt i løbet af et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fagher K, Lexell J. Sports-related injuries in athletes with disabilities. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):e320-31. doi: 10.1111/sms.12175. Epub 2014 Jan 15.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Lexell J, Loven G, Fagher K. Incidence of sports-related concussion in elite para athletes - a 52-week prospective study. Brain Inj. 2021 Jul 3;35(8):971-977. doi: 10.1080/02699052.2021.1942551. Epub 2021 Jun 29.
- Fagher K, Jacobsson J, Dahlstrom O, Timpka T, Lexell J. An eHealth Application of Self-Reported Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Hum Factors. 2017 Nov 29;4(4):e30. doi: 10.2196/humanfactors.8117.
- Fagher K, Jacobsson J, Timpka T, Dahlstrom O, Lexell J. The Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport Study (SRIIPSS): a study protocol for a prospective longitudinal study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 30;8(1):28. doi: 10.1186/s13102-016-0053-x. eCollection 2016. Erratum In: BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Sep 27;8:30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2016-0069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .