- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02788500
El Estudio de Lesiones y Enfermedades Relacionadas con el Deporte en el Paradeporte (SRIIPS)
El Estudio de Lesiones y Enfermedades Relacionadas con el Deporte en el Paradeporte (SRIIPS): Un Estudio Longitudinal Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Juegos Paralímpicos son hoy uno de los eventos deportivos más importantes del mundo. Durante las últimas décadas, el parasport se ha convertido en muchos sentidos en un deporte de élite, lo que permite a las personas con discapacidad alcanzar alturas extraordinarias de capacidad funcional. Con el creciente número de atletas, existe un mayor interés en la salud y la seguridad de los atletas, tanto para mejorar el rendimiento deportivo como para prevenir lesiones.
Aunque es bien sabido que la participación en deportes pone al atleta en riesgo de sufrir lesiones, hay pocos estudios que cubran las lesiones y enfermedades relacionadas con el deporte en paradeporte (SRIIP). Hoy en día, se sabe que algunas lesiones y enfermedades se pueden prevenir. Sin embargo, esto requiere un control regular de la carga interna y externa durante la preparación atlética. Se han implementado controles estandarizados de lesiones en varios deportes para atletas sin discapacidad, pero tales estudios aún no existen en el paradeporte.
En nuestro artículo de revisión (Fagher & Lexell 2014), los investigadores demostraron que los estudios existentes sobre lesiones relacionadas con el deporte en atletas con discapacidad tienen una calidad variable y que no se han examinado factores específicos relacionados con la discapacidad. Por lo tanto, se justifican más estudios para obtener un mayor conocimiento en profundidad de SRIIP. Con un sistema de vigilancia longitudinal sistemático adaptado al deporte deportivo, sería posible observar las tendencias y los factores de riesgo a lo largo del tiempo y, por lo tanto, tener una base para desarrollar medidas preventivas específicas.
El objetivo general de este proyecto es obtener una comprensión profunda de la epidemiología de SRIIP en parasport para ayudar a identificar y desarrollar estrategias específicas de prevención de lesiones adaptadas a parasport.
Los objetivos específicos son: i) diseñar e implementar un protocolo de estudio para estudios epidemiológicos prospectivos de SRIIP en paradeporte; ii) estimar prospectivamente la incidencia anual de SRIIP entre los atletas paralímpicos suecos; y iii) explorar los factores de riesgo y los mecanismos para mantener el SRIIP en función de la exposición del atleta a fin de formar la base para avanzar hacia una participación segura en el paradeporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Rehabilitation medicine Research Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55 años
- Ser un atleta competitivo registrado dentro del Programa/Organización Paralímpico Sueco
- Ser capaz de comunicarse en sueco y tener la oportunidad de responder cada semana un cuestionario basado en la web.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas suecos
Se invitará por correo a la población total de atletas en el programa Paralímpico Sueco, que cubre candidatos para los Juegos Paralímpicos de Verano o Invierno, a participar en el estudio e informar su incidencia de lesiones y enfermedades relacionadas con el deporte.
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El estudio SRIIP es un estudio de cohorte epidemiológico destinado a recopilar prospectivamente datos de autoinforme sobre la incidencia de lesiones y enfermedades relacionadas con el deporte y la exposición al riesgo durante el entrenamiento y la competición durante aproximadamente un año entre los paraatletas suecos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones y enfermedades relacionadas con el deporte
Periodo de tiempo: Semanalmente durante un año
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Se les pedirá a los atletas que autoinformen la incidencia de lesiones y enfermedades relacionadas con el deporte según los sistemas de vigilancia desarrollados por Jacobsson et al 2010 y Timpka 2014.
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Semanalmente durante un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición de la formación
Periodo de tiempo: Semanalmente durante un año
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Se les pedirá a los atletas que informen sobre la exposición y el esfuerzo percibido del entrenamiento (horas y minutos de entrenamiento y esfuerzo percibido nominal (RPE) basado en la escala RPE).
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Semanalmente durante un año
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Dolor
Periodo de tiempo: Semanalmente durante un año
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Se les pedirá a los atletas que informen su dolor percibido durante la semana en una escala visual analógica (VAS).
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Semanalmente durante un año
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Bienestar general
Periodo de tiempo: Semanalmente durante un año
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Se les pedirá a los atletas que informen sobre su bienestar general percibido en función de las preguntas del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D.
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Semanalmente durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fagher K, Lexell J. Sports-related injuries in athletes with disabilities. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):e320-31. doi: 10.1111/sms.12175. Epub 2014 Jan 15.
- Jacobsson J, Timpka T, Ekberg J, Kowalski J, Nilsson S, Renstrom P. Design of a protocol for large-scale epidemiological studies in individual sports: the Swedish Athletics injury study. Br J Sports Med. 2010 Dec;44(15):1106-11. doi: 10.1136/bjsm.2009.067678. Epub 2010 May 19.
- Timpka T, Alonso JM, Jacobsson J, Junge A, Branco P, Clarsen B, Kowalski J, Mountjoy M, Nilsson S, Pluim B, Renstrom P, Ronsen O, Steffen K, Edouard P. Injury and illness definitions and data collection procedures for use in epidemiological studies in Athletics (track and field): consensus statement. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(7):483-90. doi: 10.1136/bjsports-2013-093241.
- Lexell J, Loven G, Fagher K. Incidence of sports-related concussion in elite para athletes - a 52-week prospective study. Brain Inj. 2021 Jul 3;35(8):971-977. doi: 10.1080/02699052.2021.1942551. Epub 2021 Jun 29.
- Fagher K, Jacobsson J, Dahlstrom O, Timpka T, Lexell J. An eHealth Application of Self-Reported Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Hum Factors. 2017 Nov 29;4(4):e30. doi: 10.2196/humanfactors.8117.
- Fagher K, Jacobsson J, Timpka T, Dahlstrom O, Lexell J. The Sports-Related Injuries and Illnesses in Paralympic Sport Study (SRIIPSS): a study protocol for a prospective longitudinal study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 30;8(1):28. doi: 10.1186/s13102-016-0053-x. eCollection 2016. Erratum In: BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Sep 27;8:30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- P2016-0069
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