Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identification of Hematological Malignancies and Therapy Predication Using microRNAs as a Diagnostic Tool

3. června 2016 aktualizováno: shpilberg ofer, Assuta Medical Center

MiRNAs are small (~19-25 nucleotides) non-coding RNA molecules that bind to mRNA in a sequence-specific manner. MiRNAs regulate gene expression at the post-transcriptional level. MiRNAs regulate critical cell processes such as metabolism, apoptosis, development, cell cycle, hematopoietic differentiation and have been implicated in the development and progression of several types of cancers, including hematological malignancies. Over-expression, amplification and/or deletion of miRNAs and miRNA-mediated modification of epigenetic silencing can all lead to oncogenic pathways.

Hematologic cancers, which are caused by the malignant transformation of bone marrow cells and the lymphatic system, are usually divided into three major clusters: leukemia, lymphoma, and multiple myeloma. To date, some of the hematological malignancies are very aggressive that early diagnosis is essential for improving prognosis and increasing survival rates. However, current diagnostic methods have various limitations, such as insufficient sensitivity, specificity, it is also time-consuming, costly, and requires a high level of expertise, which limits its application in clinical contexts. Thus, development of new biomarkers for the early detection and relapse of hematological malignancies is desirable.

Some of the innate properties of miRNAs make them highly attractive as potential biomarkers. MiRNAs can be readily detected in small volume samples using specific and sensitive quantitative real-time PCR; they have been isolated from most body fluids, including serum, plasma, urine, saliva, tears and semen and are known to circulate in a highly stable, cell-free form. They are highly conserved between species, allowing the use of animal models of disease for pre-clinical studies. Furthermore, tumor cells have been shown to release miRNAs into the circulation and profiles of miRNAs are altered in the plasma and/or serum of patients with cancer. A growing number of publications confirm that miRNAs can be a useful biomarker for hematological malignancies diagnosis and progression.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diffused Large B cell Lymphoma Follicular Lymphoma Multiple Myeloma Hodgkin Lymphoma Healthy individuals

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnose patients with: Diffused large B cell lymphoma, Follicular lymphoma, Multiple myeloma and Hodgkin lymphoma.
  • Patients after chemotherapy (5-30 days).
  • Above age 18.

Exclusion Criteria:

  • Non-HIV/HCV/HBV Below age 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diffused Large B cell Lymphoma
Follicular Lymphoma
Mnohočetný myelom
Hodgkin Lymphoma
Zdraví jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molecular characteristics (by GEP, miRNA)
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Event free survival (EFS)
Časové okno: 0-5 years
0-5 years
Overall survival (OS)
Časové okno: 0-5 years
0-5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit