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Identification of Hematological Malignancies and Therapy Predication Using microRNAs as a Diagnostic Tool

2016年6月3日 更新者:shpilberg ofer、Assuta Medical Center

MiRNAs are small (~19-25 nucleotides) non-coding RNA molecules that bind to mRNA in a sequence-specific manner. MiRNAs regulate gene expression at the post-transcriptional level. MiRNAs regulate critical cell processes such as metabolism, apoptosis, development, cell cycle, hematopoietic differentiation and have been implicated in the development and progression of several types of cancers, including hematological malignancies. Over-expression, amplification and/or deletion of miRNAs and miRNA-mediated modification of epigenetic silencing can all lead to oncogenic pathways.

Hematologic cancers, which are caused by the malignant transformation of bone marrow cells and the lymphatic system, are usually divided into three major clusters: leukemia, lymphoma, and multiple myeloma. To date, some of the hematological malignancies are very aggressive that early diagnosis is essential for improving prognosis and increasing survival rates. However, current diagnostic methods have various limitations, such as insufficient sensitivity, specificity, it is also time-consuming, costly, and requires a high level of expertise, which limits its application in clinical contexts. Thus, development of new biomarkers for the early detection and relapse of hematological malignancies is desirable.

Some of the innate properties of miRNAs make them highly attractive as potential biomarkers. MiRNAs can be readily detected in small volume samples using specific and sensitive quantitative real-time PCR; they have been isolated from most body fluids, including serum, plasma, urine, saliva, tears and semen and are known to circulate in a highly stable, cell-free form. They are highly conserved between species, allowing the use of animal models of disease for pre-clinical studies. Furthermore, tumor cells have been shown to release miRNAs into the circulation and profiles of miRNAs are altered in the plasma and/or serum of patients with cancer. A growing number of publications confirm that miRNAs can be a useful biomarker for hematological malignancies diagnosis and progression.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Diffused Large B cell Lymphoma Follicular Lymphoma Multiple Myeloma Hodgkin Lymphoma Healthy individuals

説明

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnose patients with: Diffused large B cell lymphoma, Follicular lymphoma, Multiple myeloma and Hodgkin lymphoma.
  • Patients after chemotherapy (5-30 days).
  • Above age 18.

Exclusion Criteria:

  • Non-HIV/HCV/HBV Below age 18.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Diffused Large B cell Lymphoma
Follicular Lymphoma
多発性骨髄腫
Hodgkin Lymphoma
健康な人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Molecular characteristics (by GEP, miRNA)
時間枠:1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Event free survival (EFS)
時間枠:0-5 years
0-5 years
Overall survival (OS)
時間枠:0-5 years
0-5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月3日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リンパ腫、B細胞の臨床試験

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