- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02791217
Identification of Hematological Malignancies and Therapy Predication Using microRNAs as a Diagnostic Tool
MiRNAs are small (~19-25 nucleotides) non-coding RNA molecules that bind to mRNA in a sequence-specific manner. MiRNAs regulate gene expression at the post-transcriptional level. MiRNAs regulate critical cell processes such as metabolism, apoptosis, development, cell cycle, hematopoietic differentiation and have been implicated in the development and progression of several types of cancers, including hematological malignancies. Over-expression, amplification and/or deletion of miRNAs and miRNA-mediated modification of epigenetic silencing can all lead to oncogenic pathways.
Hematologic cancers, which are caused by the malignant transformation of bone marrow cells and the lymphatic system, are usually divided into three major clusters: leukemia, lymphoma, and multiple myeloma. To date, some of the hematological malignancies are very aggressive that early diagnosis is essential for improving prognosis and increasing survival rates. However, current diagnostic methods have various limitations, such as insufficient sensitivity, specificity, it is also time-consuming, costly, and requires a high level of expertise, which limits its application in clinical contexts. Thus, development of new biomarkers for the early detection and relapse of hematological malignancies is desirable.
Some of the innate properties of miRNAs make them highly attractive as potential biomarkers. MiRNAs can be readily detected in small volume samples using specific and sensitive quantitative real-time PCR; they have been isolated from most body fluids, including serum, plasma, urine, saliva, tears and semen and are known to circulate in a highly stable, cell-free form. They are highly conserved between species, allowing the use of animal models of disease for pre-clinical studies. Furthermore, tumor cells have been shown to release miRNAs into the circulation and profiles of miRNAs are altered in the plasma and/or serum of patients with cancer. A growing number of publications confirm that miRNAs can be a useful biomarker for hematological malignancies diagnosis and progression.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnose patients with: Diffused large B cell lymphoma, Follicular lymphoma, Multiple myeloma and Hodgkin lymphoma.
- Patients after chemotherapy (5-30 days).
- Above age 18.
Exclusion Criteria:
- Non-HIV/HCV/HBV Below age 18.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diffused Large B cell Lymphoma
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Follicular Lymphoma
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Mieloma múltiple
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Hodgkin Lymphoma
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Individuos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Molecular characteristics (by GEP, miRNA)
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Event free survival (EFS)
Periodo de tiempo: 0-5 years
|
0-5 years
|
|
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: 0-5 years
|
0-5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
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- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
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- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Linfoma
- Linfoma de células B
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- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- 2015097
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