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Identification of Hematological Malignancies and Therapy Predication Using microRNAs as a Diagnostic Tool

3 de junho de 2016 atualizado por: shpilberg ofer, Assuta Medical Center

MiRNAs are small (~19-25 nucleotides) non-coding RNA molecules that bind to mRNA in a sequence-specific manner. MiRNAs regulate gene expression at the post-transcriptional level. MiRNAs regulate critical cell processes such as metabolism, apoptosis, development, cell cycle, hematopoietic differentiation and have been implicated in the development and progression of several types of cancers, including hematological malignancies. Over-expression, amplification and/or deletion of miRNAs and miRNA-mediated modification of epigenetic silencing can all lead to oncogenic pathways.

Hematologic cancers, which are caused by the malignant transformation of bone marrow cells and the lymphatic system, are usually divided into three major clusters: leukemia, lymphoma, and multiple myeloma. To date, some of the hematological malignancies are very aggressive that early diagnosis is essential for improving prognosis and increasing survival rates. However, current diagnostic methods have various limitations, such as insufficient sensitivity, specificity, it is also time-consuming, costly, and requires a high level of expertise, which limits its application in clinical contexts. Thus, development of new biomarkers for the early detection and relapse of hematological malignancies is desirable.

Some of the innate properties of miRNAs make them highly attractive as potential biomarkers. MiRNAs can be readily detected in small volume samples using specific and sensitive quantitative real-time PCR; they have been isolated from most body fluids, including serum, plasma, urine, saliva, tears and semen and are known to circulate in a highly stable, cell-free form. They are highly conserved between species, allowing the use of animal models of disease for pre-clinical studies. Furthermore, tumor cells have been shown to release miRNAs into the circulation and profiles of miRNAs are altered in the plasma and/or serum of patients with cancer. A growing number of publications confirm that miRNAs can be a useful biomarker for hematological malignancies diagnosis and progression.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diffused Large B cell Lymphoma Follicular Lymphoma Multiple Myeloma Hodgkin Lymphoma Healthy individuals

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnose patients with: Diffused large B cell lymphoma, Follicular lymphoma, Multiple myeloma and Hodgkin lymphoma.
  • Patients after chemotherapy (5-30 days).
  • Above age 18.

Exclusion Criteria:

  • Non-HIV/HCV/HBV Below age 18.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diffused Large B cell Lymphoma
Follicular Lymphoma
Mieloma múltiplo
Hodgkin Lymphoma
Indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Molecular characteristics (by GEP, miRNA)
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Event free survival (EFS)
Prazo: 0-5 years
0-5 years
Overall survival (OS)
Prazo: 0-5 years
0-5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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