- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02791217
Identification of Hematological Malignancies and Therapy Predication Using microRNAs as a Diagnostic Tool
MiRNAs are small (~19-25 nucleotides) non-coding RNA molecules that bind to mRNA in a sequence-specific manner. MiRNAs regulate gene expression at the post-transcriptional level. MiRNAs regulate critical cell processes such as metabolism, apoptosis, development, cell cycle, hematopoietic differentiation and have been implicated in the development and progression of several types of cancers, including hematological malignancies. Over-expression, amplification and/or deletion of miRNAs and miRNA-mediated modification of epigenetic silencing can all lead to oncogenic pathways.
Hematologic cancers, which are caused by the malignant transformation of bone marrow cells and the lymphatic system, are usually divided into three major clusters: leukemia, lymphoma, and multiple myeloma. To date, some of the hematological malignancies are very aggressive that early diagnosis is essential for improving prognosis and increasing survival rates. However, current diagnostic methods have various limitations, such as insufficient sensitivity, specificity, it is also time-consuming, costly, and requires a high level of expertise, which limits its application in clinical contexts. Thus, development of new biomarkers for the early detection and relapse of hematological malignancies is desirable.
Some of the innate properties of miRNAs make them highly attractive as potential biomarkers. MiRNAs can be readily detected in small volume samples using specific and sensitive quantitative real-time PCR; they have been isolated from most body fluids, including serum, plasma, urine, saliva, tears and semen and are known to circulate in a highly stable, cell-free form. They are highly conserved between species, allowing the use of animal models of disease for pre-clinical studies. Furthermore, tumor cells have been shown to release miRNAs into the circulation and profiles of miRNAs are altered in the plasma and/or serum of patients with cancer. A growing number of publications confirm that miRNAs can be a useful biomarker for hematological malignancies diagnosis and progression.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly diagnose patients with: Diffused large B cell lymphoma, Follicular lymphoma, Multiple myeloma and Hodgkin lymphoma.
- Patients after chemotherapy (5-30 days).
- Above age 18.
Exclusion Criteria:
- Non-HIV/HCV/HBV Below age 18.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diffused Large B cell Lymphoma
|
|
Follicular Lymphoma
|
|
Mieloma múltiplo
|
|
Hodgkin Lymphoma
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|
Indivíduos saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Molecular characteristics (by GEP, miRNA)
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Event free survival (EFS)
Prazo: 0-5 years
|
0-5 years
|
|
Overall survival (OS)
Prazo: 0-5 years
|
0-5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2015097
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