Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu REHACOP u schizofrenie (CSrehacopSZ)

6. června 2016 aktualizováno: University of Deusto

Implementace kognitivního tréninkového programu REHACOP u schizofrenie

Tato studie zkoumala účinnost programu integrativní kognitivní nápravy (REHACOP) ke zlepšení kognice, sociální kognice, klinických příznaků a funkčních výsledků u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Biskai
      • Bilbao, Biskai, Španělsko, 48007
        • University of Deusto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostická kritéria pro schizofrenii podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch Americké psychiatrické asociace, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-TR)

Kritéria vyloučení:

  • důkazy o zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 30 dnech
  • předchozí historie výrazného nedostatku vědomí
  • mentální retardace
  • relevantní neurologický nebo zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Rehacop
Kognitivní rehabilitace
Behaviorální: REHACOP
Skupina REHACOP se skládá z 90minutových sezení 3 dny v týdnu. Konkrétně se skupinová sanace REHACOP skládala z: Výcvik na jednotce pozornosti (4 týdny) trvalé, selektivní, alternativní a rozdělené pozornosti; Paměťová jednotka (3 týdny) se zaměřením na vizuální a verbální učení, vybavování a rozpoznávání paměti; Jazyková jednotka (3 týdny) včetně gramatiky, syntaxe, slovní zásoby, verbální plynulosti, verbálního porozumění, abstraktního jazyka; Jednotka exekutivních funkcí (2 týdny) trénink kognitivního plánování, přísloví, analogie; a Jednotka sociálního poznání (1 týden) procvičující teorii mysli, sociální uvažování a morální dilemata
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pracovní činnosti
Behaviorální: Pracovní činnosti
Aktivity v pracovních skupinách zahrnovaly kreslení, zahradničení, čtení denních zpráv a stavění z různých materiálů (jako je papír nebo dřevo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kompetence po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
funkční kompetence byla měřena pomocí San Diego UCSD Performance-Based Skills Assessment - UPSA
4 měsíce
Změna v globálním fungování po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
globální fungování měřené pomocí Global Assessment of Functioning (GAF)
4 měsíce
změna verbální paměti po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
Výkon verbální paměti byl hodnocen pomocí Hopkins Verbal Learning Test-HVLT (Brandt a Benedict 2001)
4 měsíce
změna rychlosti zpracování po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
Rychlost zpracování byla hodnocena subtestem Digit Symbol od Wechsler Adult Intelligence Scale-III (Wechsler 1997)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve vnímání emocí po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
vnímání emocí bylo hodnoceno pomocí Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
4 měsíce
změna klinických příznaků po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
Klinické příznaky byly měřeny pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
4 měsíce
změna sociálního vnímání po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
Sociální vnímání bylo hodnoceno pomocí testu rozpoznávání sociálních funkcí (SFRT).
4 měsíce
změna v teorii mysli po přijetí kognitivní nápravy
Časové okno: 4 měsíce
Teorie mysli byla hodnocena testem Happe Strange Stories
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Deusto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia Ojeda, PhD, University of Deusto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSMC-003-UD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit