- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02796417
De werkzaamheid van het REHACOP-programma bij schizofrenie (CSrehacopSZ)
6 juni 2016 bijgewerkt door: University of Deusto
Implementatie van het REHACOP cognitieve trainingsprogramma bij schizofrenie
Deze studie onderzocht de werkzaamheid van een integratief cognitief remediatieprogramma (REHACOP) om de cognitie, sociale cognitie, klinische symptomen en functionele uitkomst bij patiënten met schizofrenie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Biskai
-
Bilbao, Biskai, Spanje, 48007
- University of Deusto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnostische criteria voor schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders van de American Psychiatric Association, vierde editie, tekstrevisie (DSM-IV-TR)
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 30 dagen
- voorgeschiedenis van significant gebrek aan bewustzijn
- mentale retardatie
- relevante neurologische of medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rehacop groep
Cognitieve revalidatie
|
De REHACOP-groep bestaat uit sessies van 90 minuten, 3 dagen per week.
Concreet bestond REHACOP-groepsherstel uit: Aandachtseenheid (4 weken) training volgehouden, selectieve, alternerende en verdeelde aandacht; Geheugeneenheid (3 weken) gericht op visueel en verbaal leren, herinneren en herkennen van geheugen; Taaleenheid (3 weken) inclusief grammatica, syntaxis, woordenschat, verbale vloeiendheid, verbaal begrip, abstracte taal; Unit executieve functies (2 weken) training cognitieve planning, spreekwoorden, analogieën; en Sociale cognitie (1 week) met theorie van de geest, sociaal redeneren en morele dilemma's
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Beroepsactiviteiten
|
Activiteiten van de beroepsgroep waren onder meer tekenen, tuinieren, het dagelijkse nieuws lezen en construeren met verschillende materialen (zoals papier of hout).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in functionele competentie na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
functionele competentie werd gemeten met San Diego UCSD Performance-Based Skills Assessment-UPSA
|
4 maanden
|
Verandering in algemeen functioneren na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
globaal functioneren gemeten met Global Assessment of Functioning (GAF)
|
4 maanden
|
verandering in verbaal geheugen na het ontvangen van cognitieve remediëring
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verbale geheugenprestaties werden beoordeeld met de Hopkins Verbal Learning Test-HVLT (Brandt en Benedict 2001)
|
4 maanden
|
verandering in verwerkingssnelheid na het ontvangen van cognitieve remediëring
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verwerkingssnelheid werd beoordeeld met Digit Symbol-subtest van Wechsler Adult Intelligence Scale-III (Wechsler 1997)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in emotieperceptie na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
emotieperceptie werd beoordeeld met de Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
|
4 maanden
|
verandering in klinische symptomen na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Klinische symptomen werden gemeten met Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
|
4 maanden
|
verandering in sociale perceptie na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Sociale perceptie werd beoordeeld met de Social Featuring Recognition Test (SFRT)
|
4 maanden
|
verandering in theory of mind na het ontvangen van cognitieve remediatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Theory of mind werd beoordeeld met de Happe Strange Stories Test
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalia Ojeda, PhD, University of Deusto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Uriarte JJ, Elizagarate E, Gutierrez M, Ojeda N. Mechanisms of functional improvement through cognitive rehabilitation in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2018 Jun;101:21-27. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.03.002. Epub 2018 Mar 6.
- Pena J, Ibarretxe-Bilbao N, Sanchez P, Iriarte MB, Elizagarate E, Garay MA, Gutierrez M, Iribarren A, Ojeda N. Combining social cognitive treatment, cognitive remediation, and functional skills training in schizophrenia: a randomized controlled trial. NPJ Schizophr. 2016 Nov 9;2:16037. doi: 10.1038/npjschz.2016.37. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSMC-003-UD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op REHACOP
-
University of DeustoVoltooidMultiple scleroseSpanje
-
University of DeustoVoltooidZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Spanje
-
University of DeustoVoltooid
-
Universitat Autonoma de BarcelonaHospital Son Espases; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Andaluz Health Service; Hospital... en andere medewerkersWervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Waanstoornis | Schizofreniforme stoornissen | Kortdurende psychotische stoornisSpanje