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L'efficacia del programma REHACOP nella schizofrenia (CSrehacopSZ)

6 giugno 2016 aggiornato da: University of Deusto

Attuazione del programma di formazione cognitiva REHACOP nella schizofrenia

Questo studio ha esaminato l'efficacia di un programma integrativo di riparazione cognitiva (REHACOP) per migliorare la cognizione, la cognizione sociale, i sintomi clinici e l'esito funzionale nei pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Biskai
      • Bilbao, Biskai, Spagna, 48007
        • University of Deusto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri diagnostici per la schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali dell'American Psychiatric Association, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR)

Criteri di esclusione:

  • prove di abuso di alcol o droghe negli ultimi 30 giorni
  • precedente storia di significativa mancanza di coscienza
  • ritardo mentale
  • condizione neurologica o medica rilevante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Rehacop
Riabilitazione cognitiva
Comportamentale: REHACOP
Il gruppo REHACOP consiste in sessioni di 90 minuti 3 giorni a settimana. In particolare, la riparazione del gruppo REHACOP consisteva in: Unità di attenzione (4 settimane) allenamento dell'attenzione sostenuta, selettiva, alternata e divisa; Unità di memoria (3 settimane) incentrata sull'apprendimento visivo e verbale, sul richiamo e sul riconoscimento della memoria; Unità linguistica (3 settimane) comprendente grammatica, sintassi, vocabolario, fluidità verbale, comprensione verbale, linguaggio astratto; Unità di funzioni esecutive (2 settimane) formazione pianificazione cognitiva, proverbi, analogie; e unità di cognizione sociale (1 settimana) che esercitano teoria della mente, ragionamento sociale e dilemmi morali
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Attività occupazionali
Comportamentale: Attività occupazionali
Le attività di gruppo professionali condotte includevano il disegno, il giardinaggio, la lettura delle notizie quotidiane e la costruzione utilizzando materiali diversi (come carta o legno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella competenza funzionale dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
la competenza funzionale è stata misurata con il San Diego UCSD Performance-Based Skills Assessment-UPSA
4 mesi
Cambiamento nel funzionamento globale dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
funzionamento globale misurato con Global Assessment of Functioning (GAF)
4 mesi
cambiamento nella memoria verbale dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
Le prestazioni della memoria verbale sono state valutate con l'Hopkins Verbal Learning Test-HVLT (Brandt e Benedict 2001)
4 mesi
cambiamento nella velocità di elaborazione dopo aver ricevuto la correzione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
La velocità di elaborazione è stata valutata con il subtest Digit Symbol della Wechsler Adult Intelligence Scale-III (Wechsler 1997)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella percezione delle emozioni dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
la percezione delle emozioni è stata valutata con il Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
4 mesi
cambiamento dei sintomi clinici dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
I sintomi clinici sono stati misurati con la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
4 mesi
cambiamento nella percezione sociale dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
La percezione sociale è stata valutata con il Social featuring Recognition Test (SFRT)
4 mesi
cambiamento nella teoria della mente dopo aver ricevuto la riparazione cognitiva
Lasso di tempo: 4 mesi
La teoria della mente è stata valutata con Happe Strange Stories Test
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Deusto

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia Ojeda, PhD, University of Deusto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSMC-003-UD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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