- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02800291
Making the Most of Mealtimes Determinants of Food Intake (M3)
1. února 2019 aktualizováno: Heather Keller, University of Waterloo
Making the Most of Mealtimes (M3): Determinants of Food Intake in Long Term Care
M3 is a multi-site cross sectional study.
Data were collected form 640 residents in 32 homes in Canada.
The primary purpose of this study was to identify food intake in residents and compare this to recommendations, as well as determine influential determinants of food intake.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This cross-sectional study has collected in-depth data at the resident, dining room, staff, and home level, focused on determinants of food intake.
Dietary intake is based on three non-consecutive days of weighed and estimated food intake.
Oral health and dyshphagia risk are assessed.
Person directed care practices, mealtime environments and home level variables of food cost, production and delivery are ascertained.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
640
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Participants were residents in long term care.
Eligible residents were medically stable, living in the selected units from the participating homes.
They had to be reside in the home for more than 1 month and not be on tube feeding or be considered at the end of life.
Popis
Inclusion Criteria:
- medically stable living in selected units, residing in home for more than one month consent to participate
Exclusion Criteria:
- considered end of life by staff; tube feeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malnutrition
Časové okno: 1 month
|
Subjective Global Assessment
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Keller, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vucea V, Keller HH, Morrison JM, Duizer LM, Duncan AM, Steele CM. Prevalence and Characteristics Associated with Modified Texture Food Use in Long Term Care: An Analysis of Making the Most of Mealtimes (M3) Project. Can J Diet Pract Res. 2019 Sep 1;80(3):104-110. doi: 10.3148/cjdpr-2018-045. Epub 2019 Feb 7.
- Iuglio S, Keller H, Chaudhury H, Slaughter SE, Lengyel C, Morrison J, Boscart V, Carrier N. Construct validity of the Dining Environment Audit Protocol: a secondary data analysis of the Making Most of Mealtimes (M3) study. BMC Geriatr. 2018 Jan 22;18(1):20. doi: 10.1186/s12877-018-0708-4.
- Vucea V, Keller HH, Morrison JM, Duncan AM, Duizer LM, Carrier N, Lengyel CO, Slaughter SE. Nutritional quality of regular and pureed menus in Canadian long term care homes: an analysis of the Making the Most of Mealtimes (M3) project. BMC Nutr. 2017 Oct 23;3:80. doi: 10.1186/s40795-017-0198-3. eCollection 2017.
- Keller HH, Carrier N, Slaughter S, Lengyel C, Steele CM, Duizer L, Brown KS, Chaudhury H, Yoon MN, Duncan AM, Boscart VM, Heckman G, Villalon L. Making the Most of Mealtimes (M3): protocol of a multi-centre cross-sectional study of food intake and its determinants in older adults living in long term care homes. BMC Geriatr. 2017 Jan 13;17(1):15. doi: 10.1186/s12877-016-0401-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .