- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02801214
Emocionální mozkové procesy u rekreačních uživatelů konopí
1. února 2017 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Účinky rekreačního užívání konopí na vzorce aktivace mozku spojené s emocionálními procesy
Tato studie fMRI zkoumá nervové koreláty regulace emocí, zpracování emocí a bažení u rekreačních uživatelů konopí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rekreační mužští uživatelé konopí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreační užívání konopí
- 72 hodin abstinence
Kritéria vyloučení:
- neurologické poruchy
- psychiatrické poruchy podle DSM-4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rekreační užívání konopí
věk 18-40 let
|
|
|
Zdravé kontrolní subjekty
sociodemograficky přizpůsobené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI nervové koreláty emočních mozkových procesů u rekreačních uživatelů konopí po 72 hodinách abstinence
Časové okno: jeden časový bod = hodnocení fMRI po 72 hodinách abstinence
|
Aktivační vzorce v oblastech mozku, o nichž je známo, že se podílejí na zpracování emocí a že je mění užívání konopí (např.
striatum, prefrontální kortex, insula, ACC)
|
jeden časový bod = hodnocení fMRI po 72 hodinách abstinence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení subjektivní zkušenosti (afekt, touha)
Časové okno: jeden časový bod = během hodnocení fMRI po 72 hodinách abstinence
|
jeden časový bod = během hodnocení fMRI po 72 hodinách abstinence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART_Can_02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .