- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02804503
The Effect of Menu Labels on Calories Ordered in Hispanics
14. června 2016 aktualizováno: Meena Shah, Texas Christian University
The Effect of Menu Labels on Food Choices in Hispanics
Most studies on menu labels have been conducted in mostly non-Hispanic white individuals, and how menu labels affect calories and macronutrients ordered in Hispanics is not clearly understood.
This study evaluated the impact of menu labels on calories and macronutrients ordered in Hispanics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
According to review studies, calorie labels on menus is not effective in reducing the number of calories ordered or consumed.
Adding contextual information such as the energy needs per meal or interpretive information such as minutes of walking needed to burn the food calories or rank-ordering the food items from the lowest to the highest calorie content may be more effective in making food selections with fewer calories.
Most studies on menu labels have, however, been conducted in mostly non-Hispanic white individuals, and how menu labels affect food choices in Hispanics in not well understood.
This study evaluated the impact of menu labels on calories and macronutrients ordered in Hispanics by randomly assigning the participants to a menu with no labels (no labels), a menu with rank ordered calorie labels and a statement on the energy needs per meal (calorie labels), and a menu with rank ordered exercise labels (exercise labels).
Calories and macronutrients ordered by the participants was assessed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
372
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
- Meena Shah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hispanics ages 18 through 65 years.
Exclusion Criteria:
- Not being able to read and write in either English or Spanish; pregnant or lactating women.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Calorie Labels
A menu with rank ordered calorie labels and a statement on the energy needs per meal.
|
Participants were asked to order food from the assigned menu as if they were having lunch in a fast food restaurant.
|
|
Experimentální: Exercise Labels
A menu with rank ordered exercise labels showing minutes of brisk walking necessary to burn the food calories.
|
Participants were asked to order food from the assigned menu as if they were having lunch in a fast food restaurant.
|
|
Aktivní komparátor: No Labels
A menu with no labels
|
Participants were asked to order food from the assigned menu as if they were having lunch in a fast food restaurant.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Calories Ordered
Časové okno: 20-30 minutes
|
Calories content of the food items ordered from the assigned menu was calculated.
|
20-30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Macronutrients ordered
Časové okno: 20-30 minutes
|
Macronutrients content of the food items ordered from the assigned menu was calculated.
|
20-30 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Long MW, Tobias DK, Cradock AL, Batchelder H, Gortmaker SL. Systematic review and meta-analysis of the impact of restaurant menu calorie labeling. Am J Public Health. 2015 May;105(5):e11-24. doi: 10.2105/AJPH.2015.302570. Epub 2015 Mar 19.
- Swartz JJ, Braxton D, Viera AJ. Calorie menu labeling on quick-service restaurant menus: an updated systematic review of the literature. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Dec 8;8:135. doi: 10.1186/1479-5868-8-135.
- Sinclair SE, Cooper M, Mansfield ED. The influence of menu labeling on calories selected or consumed: a systematic review and meta-analysis. J Acad Nutr Diet. 2014 Sep;114(9):1375-1388.e15. doi: 10.1016/j.jand.2014.05.014. Epub 2014 Jul 16.
- Shah M, Bouza B, Adams-Huet B, Jaffery M, Esposito P, Dart L. Effect of calorie or exercise labels on menus on calories and macronutrients ordered and calories from specific foods in Hispanic participants: a randomized study. J Investig Med. 2016 Dec;64(8):1261-1268. doi: 10.1136/jim-2016-000227. Epub 2016 Jul 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CT2016MS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Calorie Labels
-
Harvard Pilgrim Health CareNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...DokončenoDietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | VýživaSpojené státy