- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02810158
Hmotnostní spektrální otisky prstů při obstrukční spánkové apnoe
18. října 2018 aktualizováno: University of Zurich
Diagnostika obstrukční spánkové apnoe pomocí selektivní sekundární elektrosprejové ionizace - hmotnostní spektrometrie (SESIMS)
Zodpovědět otázku, zda dříve zjištěný dechový profil u pacientů trpících obstrukční spánkovou apnoe (OSA) lze nalézt v kohortě pacientů s podezřením na OSA pomocí hmotnostní spektrometrie (validační studie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinickým podezřením na OSA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření na syndrom obstrukční spánkové apnoe (na základě klinických příznaků, jako je zvýšená ospalost během dne; Epworthovo skóre ospalosti (ESS) > 10).
- Věk mezi 18 a 85 lety při vstupu do studia.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s podezřením na OSA
Osoby s klinickým podezřením na syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
OSA-specifický hmotnostní spektrometrický vzor VOC ve vydechovaném dechu
Časové okno: jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
Koncentrace těkavých organických látek (VOC) ve vydechovaném dechu bude analyzována pomocí hmotnostní spektrometrie
|
jedna hodina, jediné měření, žádné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC-Nr.2016-00384
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukční spánková apnoe (OSA)
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto...Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
Mayo ClinicDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Center for Sleep Medicine - Clinique André RenardPIRON Alain, Osteopath - physiotherapist; LACROIX Alain, neurologist, MD, PhD; CHAKAR Bassam, neurologist, MD, PhD a další spolupracovníciZápis na pozvánkuObstrukční spánková apnoe | OSABelgie
-
Chulalongkorn UniversityDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalZatím nenabíráme
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy, Austrálie