- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810158
Масс-спектральная дактилоскопия при обструктивном апноэ во сне
18 октября 2018 г. обновлено: University of Zurich
Диагностика обструктивного апноэ во сне с помощью селективной вторичной ионизации электрораспылением - масс-спектрометрия (SESIMS)
Ответить на вопрос, можно ли обнаружить ранее выявленный профиль дыхания у пациентов, страдающих синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС), в когорте пациентов с подозрением на СОАС с помощью масс-спектрометрии (проверочное исследование).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническим подозрением на СОАС
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение на синдром обструктивного апноэ сна (на основании таких клинических симптомов, как повышенная дневная сонливость; показатель сонливости по шкале Эпворта (ESS) > 10).
- Возраст от 18 до 85 лет на момент начала исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с подозрением на СОАС
Лица с клиническим подозрением на синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характерная для ОАС масс-спектрометрическая картина ЛОС в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: один час, однократное измерение, без последующего наблюдения
|
Концентрация летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии.
|
один час, однократное измерение, без последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr.2016-00384
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .