- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02810158
Massenspektraler Fingerabdruck bei obstruktiver Schlafapnoe
18. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Zurich
Diagnose obstruktiver Schlafapnoe durch selektive sekundäre Elektrospray-Ionisation – Massenspektrometrie (SESIMS)
Beantwortung der Frage, ob ein zuvor erfasstes Atemprofil von Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) in einer Kohorte von Patienten mit Verdacht auf OSA mittels Massenspektrometrie gefunden werden kann (Validierungsstudie).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit klinischem Verdacht auf OSA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Verdacht auf obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (basierend auf klinischen Symptomen wie erhöhter Tagesmüdigkeit; Epworth Sleepiness Score (ESS) > 10).
- Alter zwischen 18 und 85 Jahren bei Studieneintritt.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Verdacht auf OSA
Personen mit klinischem Verdacht auf ein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSA)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
OSA-spezifisches massenspektrometrisches Muster von VOCs in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung
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Die Konzentration flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft wird mittels Massenspektrometrie analysiert
|
eine Stunde, Einzelmessung, keine Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC-Nr.2016-00384
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