- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810158
Impressão digital espectral de massa na apneia obstrutiva do sono
18 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Diagnóstico de Apneia Obstrutiva do Sono por Ionização Secundária Seletiva por Eletrospray - Espectrometria de Massa (SESIMS)
Para responder à pergunta se um perfil respiratório previamente detectado em pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono (AOS) pode ser encontrado em uma coorte de pacientes com suspeita de AOS usando espectrometria de massa (estudo de validação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com suspeita clínica de AOS
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de síndrome da apneia obstrutiva do sono (baseada em sintomas clínicos como aumento da sonolência diurna; Epworth Sleepiness Score (ESS) > 10).
- Idade entre 18 e 85 anos na entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com suspeita de AOS
Pessoas com suspeita clínica de síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de espectrometria de massa específico da OSA de VOCs na respiração exalada
Prazo: uma hora, medição única, sem acompanhamento
|
A concentração de compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração exalada será analisada por espectrometria de massa
|
uma hora, medição única, sem acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, Prof. MD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr.2016-00384
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