- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02815254
Better Hips- Better Function
5. října 2022 aktualizováno: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University
The Effect of Exercise in Elderly Hip Fracture Patients: a Clinical Randomised Trial
The focus of this project are elderly people who have experienced hip fracture and need at least two weeks rehabilitation after discharge from hospital.
The aim is to increase the evidence-based knowledge base for planning and appropriate follow-up intervention for patients with hip fracture on short-term / rehabilitation stays.
In this study the investigators want to explore whether training High Intensity Functional Exercises (HIFE) , of short duration ie a 2- 4 week program and frequent intervention ie 5 times per week has a significant positive effect on physical function, pain and quality of life.
The main aim is to explore whether a high intensive strength and balance training program has better effect than a low intensive strength and balance training program on functional status measured by Short Physical Performance Battery (SPPB) in patients with hip fractures.
Another aims is to explore whether this high intensive strength and balance training program has better effect than a 'low intensive strength and balance training program' on pain, endurance and quality of life measured respectively Numeric Pain Rating Scale (NPR), 6-minute walk test and SF-36.
The study is a randomized controlled trial.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Røyken, Norsko, 3440
- Braseth rehabilitation centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Fractura colli femoris, pertrochantar or subtrochantar)
- Discharged from hospital within 3 weeks since surgery.
- Need of minimum two weeks rehabilitation
- Life expectancy of more than one month
- Able to walk at least 3 m with walking aid
- Willingness to participate
- Able to follow instructions
- 65 years or older
Exclusion Criteria:
-Other reasons for gait impairment than hip fracture
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Low dose exercise intervention
|
|
|
Experimentální: High dose exercise intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The Short Physical Performance Battery
Časové okno: November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno