- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02815254
Better Hips- Better Function
5 октября 2022 г. обновлено: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University
The Effect of Exercise in Elderly Hip Fracture Patients: a Clinical Randomised Trial
The focus of this project are elderly people who have experienced hip fracture and need at least two weeks rehabilitation after discharge from hospital.
The aim is to increase the evidence-based knowledge base for planning and appropriate follow-up intervention for patients with hip fracture on short-term / rehabilitation stays.
In this study the investigators want to explore whether training High Intensity Functional Exercises (HIFE) , of short duration ie a 2- 4 week program and frequent intervention ie 5 times per week has a significant positive effect on physical function, pain and quality of life.
The main aim is to explore whether a high intensive strength and balance training program has better effect than a low intensive strength and balance training program on functional status measured by Short Physical Performance Battery (SPPB) in patients with hip fractures.
Another aims is to explore whether this high intensive strength and balance training program has better effect than a 'low intensive strength and balance training program' on pain, endurance and quality of life measured respectively Numeric Pain Rating Scale (NPR), 6-minute walk test and SF-36.
The study is a randomized controlled trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Røyken, Норвегия, 3440
- Braseth rehabilitation centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Fractura colli femoris, pertrochantar or subtrochantar)
- Discharged from hospital within 3 weeks since surgery.
- Need of minimum two weeks rehabilitation
- Life expectancy of more than one month
- Able to walk at least 3 m with walking aid
- Willingness to participate
- Able to follow instructions
- 65 years or older
Exclusion Criteria:
-Other reasons for gait impairment than hip fracture
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Low dose exercise intervention
|
|
|
Экспериментальный: High dose exercise intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The Short Physical Performance Battery
Временное ограничение: November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .