- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02815254
Better Hips- Better Function
5 października 2022 zaktualizowane przez: Astrid Bergland, Oslo Metropolitan University
The Effect of Exercise in Elderly Hip Fracture Patients: a Clinical Randomised Trial
The focus of this project are elderly people who have experienced hip fracture and need at least two weeks rehabilitation after discharge from hospital.
The aim is to increase the evidence-based knowledge base for planning and appropriate follow-up intervention for patients with hip fracture on short-term / rehabilitation stays.
In this study the investigators want to explore whether training High Intensity Functional Exercises (HIFE) , of short duration ie a 2- 4 week program and frequent intervention ie 5 times per week has a significant positive effect on physical function, pain and quality of life.
The main aim is to explore whether a high intensive strength and balance training program has better effect than a low intensive strength and balance training program on functional status measured by Short Physical Performance Battery (SPPB) in patients with hip fractures.
Another aims is to explore whether this high intensive strength and balance training program has better effect than a 'low intensive strength and balance training program' on pain, endurance and quality of life measured respectively Numeric Pain Rating Scale (NPR), 6-minute walk test and SF-36.
The study is a randomized controlled trial.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Røyken, Norwegia, 3440
- Braseth rehabilitation centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Fractura colli femoris, pertrochantar or subtrochantar)
- Discharged from hospital within 3 weeks since surgery.
- Need of minimum two weeks rehabilitation
- Life expectancy of more than one month
- Able to walk at least 3 m with walking aid
- Willingness to participate
- Able to follow instructions
- 65 years or older
Exclusion Criteria:
-Other reasons for gait impairment than hip fracture
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Low dose exercise intervention
|
|
|
Eksperymentalny: High dose exercise intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
November 2015 -October 2018 (up to 3 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Bergland, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1441
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .