Evaluation of a Contraceptive Counseling Intervention in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial (SIRIAN)
30. června 2016 aktualizováno: Elia Diez David, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evaluation of a Counseling Intervention to Improve Contraceptive Use in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial.
This study evaluates the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in two deprived neighborhoods in Barcelona (Spain).
Half of the participants received contraceptive counseling at the community setting, while the other half acted as a control group.
Přehled studie
Detailní popis
To evaluate the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in deprived neighborhoods a randomized controlled trial is performed.
Women aged 14-49 years and men aged 14-39 years from two low income neighborhoods in Barcelona (Catalonia, Spain) who had not undergone an irreversible contraceptive method and aren't planning a pregnancy have been recruited in 2011-13.
The intervention consists of a culturally developed and theoretically-based brief counseling in community settings.
The primary outcome is the consistent use of very effective contraceptive methods (optimal use).
Secondary outcomes analyzed are the incorrect use of very effective contraceptive methods and use of less effective methods stratified by sex and migrant status.
Differences within subgroups from baseline to 3 months - follow up are analyzed and intervention effects are assessed with adjusted robust Poisson regressions.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08023
- Agència de Salut Pública de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Women living in the selected neighbourhoods aged 14-49 years
- Men living in the selected neighbourhoods aged 14-39 years
Exclusion Criteria:
- Having undergone an irreversible contraceptive method
- Whishing or planning a pregnancy in the next year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Contraceptive counseling
|
A culturally adapted counselling session lasting up to 45 minutes at the community setting.
The interview is based in WHO guidelines and communication tools, in social cognitive theory and in motivational interviewing.
Along the interview, topics follow easy to read leaflets prepared to discuss the main benefits of contraception from the view of the immigrant communities, with guided discussions on family planning in the life course, the amount of time required to care children, the economic resources that newborn and children need, and an assessment of the knowledge on the contraceptive methods, and of their current use.
Contraceptive methods, abortion and emergency contraception are discussed.
Primary health care centre and sexual and reproductive health clinic access is reinforced.
|
|
Žádný zásah: Control
Control group without counseling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants using consistently effective contraceptive methods (optimal use) assessed by questionnaire
Časové okno: Three months after the baseline
|
Primary outcome is the consistent use of effective methods.
Effective methods include female sterilization, vasectomy, tube obstruction, IUD, implants, oral contraception, rings, patches, injections and female and male condoms
|
Three months after the baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants inconsistently using effective methods assessed by questionnaire
Časové okno: Three months after the baseline
|
Inconsistent use of effective methods: Condoms used in some intercourse episodes and not others, condoms used improperly, taking birth control pills but missing too many doses for pregnancy prevention
|
Three months after the baseline
|
|
Number of participants using less effective methods (withdrawal and periodic abstinence) assessed by questionnaire
Časové okno: Three months after the baseline
|
Use of less effective methods (withdrawal and periodic abstinence).
Practices such as douching are not considered a contraceptive method
|
Three months after the baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elia Diez, MD, Agència de Salut Pública de Barcelona - Barcelna Public Health Agency
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ediezSIRIAN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .