Evaluation of a Contraceptive Counseling Intervention in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial (SIRIAN)
30 de junho de 2016 atualizado por: Elia Diez David, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evaluation of a Counseling Intervention to Improve Contraceptive Use in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial.
This study evaluates the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in two deprived neighborhoods in Barcelona (Spain).
Half of the participants received contraceptive counseling at the community setting, while the other half acted as a control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To evaluate the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in deprived neighborhoods a randomized controlled trial is performed.
Women aged 14-49 years and men aged 14-39 years from two low income neighborhoods in Barcelona (Catalonia, Spain) who had not undergone an irreversible contraceptive method and aren't planning a pregnancy have been recruited in 2011-13.
The intervention consists of a culturally developed and theoretically-based brief counseling in community settings.
The primary outcome is the consistent use of very effective contraceptive methods (optimal use).
Secondary outcomes analyzed are the incorrect use of very effective contraceptive methods and use of less effective methods stratified by sex and migrant status.
Differences within subgroups from baseline to 3 months - follow up are analyzed and intervention effects are assessed with adjusted robust Poisson regressions.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08023
- Agència de Salut Pública de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women living in the selected neighbourhoods aged 14-49 years
- Men living in the selected neighbourhoods aged 14-39 years
Exclusion Criteria:
- Having undergone an irreversible contraceptive method
- Whishing or planning a pregnancy in the next year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Contraceptive counseling
|
A culturally adapted counselling session lasting up to 45 minutes at the community setting.
The interview is based in WHO guidelines and communication tools, in social cognitive theory and in motivational interviewing.
Along the interview, topics follow easy to read leaflets prepared to discuss the main benefits of contraception from the view of the immigrant communities, with guided discussions on family planning in the life course, the amount of time required to care children, the economic resources that newborn and children need, and an assessment of the knowledge on the contraceptive methods, and of their current use.
Contraceptive methods, abortion and emergency contraception are discussed.
Primary health care centre and sexual and reproductive health clinic access is reinforced.
|
|
Sem intervenção: Control
Control group without counseling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants using consistently effective contraceptive methods (optimal use) assessed by questionnaire
Prazo: Three months after the baseline
|
Primary outcome is the consistent use of effective methods.
Effective methods include female sterilization, vasectomy, tube obstruction, IUD, implants, oral contraception, rings, patches, injections and female and male condoms
|
Three months after the baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants inconsistently using effective methods assessed by questionnaire
Prazo: Three months after the baseline
|
Inconsistent use of effective methods: Condoms used in some intercourse episodes and not others, condoms used improperly, taking birth control pills but missing too many doses for pregnancy prevention
|
Three months after the baseline
|
|
Number of participants using less effective methods (withdrawal and periodic abstinence) assessed by questionnaire
Prazo: Three months after the baseline
|
Use of less effective methods (withdrawal and periodic abstinence).
Practices such as douching are not considered a contraceptive method
|
Three months after the baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elia Diez, MD, Agència de Salut Pública de Barcelona - Barcelna Public Health Agency
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ediezSIRIAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Contraceptive counseling
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos