Evaluation of a Contraceptive Counseling Intervention in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial (SIRIAN)
30. juni 2016 oppdatert av: Elia Diez David, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Evaluation of a Counseling Intervention to Improve Contraceptive Use in Deprived Neighborhoods: SIRIAN Randomized Controlled Trial.
This study evaluates the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in two deprived neighborhoods in Barcelona (Spain).
Half of the participants received contraceptive counseling at the community setting, while the other half acted as a control group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To evaluate the effects of a community-based counseling intervention to improve contraception among residents in deprived neighborhoods a randomized controlled trial is performed.
Women aged 14-49 years and men aged 14-39 years from two low income neighborhoods in Barcelona (Catalonia, Spain) who had not undergone an irreversible contraceptive method and aren't planning a pregnancy have been recruited in 2011-13.
The intervention consists of a culturally developed and theoretically-based brief counseling in community settings.
The primary outcome is the consistent use of very effective contraceptive methods (optimal use).
Secondary outcomes analyzed are the incorrect use of very effective contraceptive methods and use of less effective methods stratified by sex and migrant status.
Differences within subgroups from baseline to 3 months - follow up are analyzed and intervention effects are assessed with adjusted robust Poisson regressions.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08023
- Agència de Salut Pública de Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women living in the selected neighbourhoods aged 14-49 years
- Men living in the selected neighbourhoods aged 14-39 years
Exclusion Criteria:
- Having undergone an irreversible contraceptive method
- Whishing or planning a pregnancy in the next year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
Contraceptive counseling
|
A culturally adapted counselling session lasting up to 45 minutes at the community setting.
The interview is based in WHO guidelines and communication tools, in social cognitive theory and in motivational interviewing.
Along the interview, topics follow easy to read leaflets prepared to discuss the main benefits of contraception from the view of the immigrant communities, with guided discussions on family planning in the life course, the amount of time required to care children, the economic resources that newborn and children need, and an assessment of the knowledge on the contraceptive methods, and of their current use.
Contraceptive methods, abortion and emergency contraception are discussed.
Primary health care centre and sexual and reproductive health clinic access is reinforced.
|
|
Ingen inngripen: Control
Control group without counseling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants using consistently effective contraceptive methods (optimal use) assessed by questionnaire
Tidsramme: Three months after the baseline
|
Primary outcome is the consistent use of effective methods.
Effective methods include female sterilization, vasectomy, tube obstruction, IUD, implants, oral contraception, rings, patches, injections and female and male condoms
|
Three months after the baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants inconsistently using effective methods assessed by questionnaire
Tidsramme: Three months after the baseline
|
Inconsistent use of effective methods: Condoms used in some intercourse episodes and not others, condoms used improperly, taking birth control pills but missing too many doses for pregnancy prevention
|
Three months after the baseline
|
|
Number of participants using less effective methods (withdrawal and periodic abstinence) assessed by questionnaire
Tidsramme: Three months after the baseline
|
Use of less effective methods (withdrawal and periodic abstinence).
Practices such as douching are not considered a contraceptive method
|
Three months after the baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elia Diez, MD, Agència de Salut Pública de Barcelona - Barcelna Public Health Agency
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ediezSIRIAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .