- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02838186
Backwards Examination of the Right Colon: A Back-to-back Study
16. července 2016 aktualizováno: ATHANASIOS SIOULAS, Attikon Hospital
Diagnostic Yield of Scope Retroflexion in the Right Colon: A Prospective Cohort Study
The aim of this study is to evaluate the examination of the proximal colon with the retroflexion colonoscopic technique in terms of feasibility and its possible additive contribution in the detection of important lesions, namely polyps and cancers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators prospectively examined the additional diagnostic yield of right colon examination with colonoscope retroflexion in consecutive, symptomatic and screening - surveillance patients.
Right colon was examined in forward-view first and thereafter, retroflexion was performed to re-inspect it.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
674
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Haidari, Attica, Řecko, 12462
- Attikon University General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective colonoscopy in a Attikon University General Hospital.
Exclusion Criteria:
- patients aged <18 and >80 years;
- right colectomy;
- recent abdominalsurgery;
- multiple diverticula of the right colon;
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade IV;
- inflammatory bowel disease and polyposis syndromes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: right colon in retroflexion
|
examination of the right colon with scope retroflexion
|
|
Aktivní komparátor: right colon in forward view
polyp/adenoma detection
|
examination of the right colon in forward view
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
number of additional identified polyps with right colon scope retroflexion
Časové okno: one week
|
one week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer (CRC) surveillance intervals among screening-surveillance patients
Časové okno: one week
|
change: YES or NO
|
one week
|
|
Rate of retroflexion-related adverse events.
Časové okno: one week
|
one week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Konstantinos Triantafyllou, Prof, Hepatogastroenterology Unit, 2nd Department of Internal Medicine and Research Institute, Attikon University General Hospital, University of Athens, Greece
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Vemulapalli KC, Rex DK. Evolving techniques in colonoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2011 Sep;27(5):430-8. doi: 10.1097/MOG.0b013e328349cfc0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Retro-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .