- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02838186
Backwards Examination of the Right Colon: A Back-to-back Study
16 juli 2016 uppdaterad av: ATHANASIOS SIOULAS, Attikon Hospital
Diagnostic Yield of Scope Retroflexion in the Right Colon: A Prospective Cohort Study
The aim of this study is to evaluate the examination of the proximal colon with the retroflexion colonoscopic technique in terms of feasibility and its possible additive contribution in the detection of important lesions, namely polyps and cancers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The investigators prospectively examined the additional diagnostic yield of right colon examination with colonoscope retroflexion in consecutive, symptomatic and screening - surveillance patients.
Right colon was examined in forward-view first and thereafter, retroflexion was performed to re-inspect it.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
674
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Haidari, Attica, Grekland, 12462
- Attikon University General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective colonoscopy in a Attikon University General Hospital.
Exclusion Criteria:
- patients aged <18 and >80 years;
- right colectomy;
- recent abdominalsurgery;
- multiple diverticula of the right colon;
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade IV;
- inflammatory bowel disease and polyposis syndromes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: right colon in retroflexion
|
examination of the right colon with scope retroflexion
|
|
Aktiv komparator: right colon in forward view
polyp/adenoma detection
|
examination of the right colon in forward view
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
number of additional identified polyps with right colon scope retroflexion
Tidsram: one week
|
one week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer (CRC) surveillance intervals among screening-surveillance patients
Tidsram: one week
|
change: YES or NO
|
one week
|
|
Rate of retroflexion-related adverse events.
Tidsram: one week
|
one week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Konstantinos Triantafyllou, Prof, Hepatogastroenterology Unit, 2nd Department of Internal Medicine and Research Institute, Attikon University General Hospital, University of Athens, Greece
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Vemulapalli KC, Rex DK. Evolving techniques in colonoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2011 Sep;27(5):430-8. doi: 10.1097/MOG.0b013e328349cfc0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Retro-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .