- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02838186
Backwards Examination of the Right Colon: A Back-to-back Study
16. Juli 2016 aktualisiert von: ATHANASIOS SIOULAS, Attikon Hospital
Diagnostic Yield of Scope Retroflexion in the Right Colon: A Prospective Cohort Study
The aim of this study is to evaluate the examination of the proximal colon with the retroflexion colonoscopic technique in terms of feasibility and its possible additive contribution in the detection of important lesions, namely polyps and cancers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators prospectively examined the additional diagnostic yield of right colon examination with colonoscope retroflexion in consecutive, symptomatic and screening - surveillance patients.
Right colon was examined in forward-view first and thereafter, retroflexion was performed to re-inspect it.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
674
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Haidari, Attica, Griechenland, 12462
- Attikon University General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective colonoscopy in a Attikon University General Hospital.
Exclusion Criteria:
- patients aged <18 and >80 years;
- right colectomy;
- recent abdominalsurgery;
- multiple diverticula of the right colon;
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade IV;
- inflammatory bowel disease and polyposis syndromes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: right colon in retroflexion
|
examination of the right colon with scope retroflexion
|
|
Aktiver Komparator: right colon in forward view
polyp/adenoma detection
|
examination of the right colon in forward view
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
number of additional identified polyps with right colon scope retroflexion
Zeitfenster: one week
|
one week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer (CRC) surveillance intervals among screening-surveillance patients
Zeitfenster: one week
|
change: YES or NO
|
one week
|
|
Rate of retroflexion-related adverse events.
Zeitfenster: one week
|
one week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Konstantinos Triantafyllou, Prof, Hepatogastroenterology Unit, 2nd Department of Internal Medicine and Research Institute, Attikon University General Hospital, University of Athens, Greece
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Vemulapalli KC, Rex DK. Evolving techniques in colonoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2011 Sep;27(5):430-8. doi: 10.1097/MOG.0b013e328349cfc0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Retro-2013
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