- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02838186
Backwards Examination of the Right Colon: A Back-to-back Study
16 de julio de 2016 actualizado por: ATHANASIOS SIOULAS, Attikon Hospital
Diagnostic Yield of Scope Retroflexion in the Right Colon: A Prospective Cohort Study
The aim of this study is to evaluate the examination of the proximal colon with the retroflexion colonoscopic technique in terms of feasibility and its possible additive contribution in the detection of important lesions, namely polyps and cancers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators prospectively examined the additional diagnostic yield of right colon examination with colonoscope retroflexion in consecutive, symptomatic and screening - surveillance patients.
Right colon was examined in forward-view first and thereafter, retroflexion was performed to re-inspect it.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
674
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Haidari, Attica, Grecia, 12462
- Attikon University General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective colonoscopy in a Attikon University General Hospital.
Exclusion Criteria:
- patients aged <18 and >80 years;
- right colectomy;
- recent abdominalsurgery;
- multiple diverticula of the right colon;
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status classification grade IV;
- inflammatory bowel disease and polyposis syndromes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: right colon in retroflexion
|
examination of the right colon with scope retroflexion
|
|
Comparador activo: right colon in forward view
polyp/adenoma detection
|
examination of the right colon in forward view
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
number of additional identified polyps with right colon scope retroflexion
Periodo de tiempo: one week
|
one week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in colorectal cancer (CRC) surveillance intervals among screening-surveillance patients
Periodo de tiempo: one week
|
change: YES or NO
|
one week
|
|
Rate of retroflexion-related adverse events.
Periodo de tiempo: one week
|
one week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Konstantinos Triantafyllou, Prof, Hepatogastroenterology Unit, 2nd Department of Internal Medicine and Research Institute, Attikon University General Hospital, University of Athens, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Rijn JC, Reitsma JB, Stoker J, Bossuyt PM, van Deventer SJ, Dekker E. Polyp miss rate determined by tandem colonoscopy: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2006 Feb;101(2):343-50. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00390.x.
- Vemulapalli KC, Rex DK. Evolving techniques in colonoscopy. Curr Opin Gastroenterol. 2011 Sep;27(5):430-8. doi: 10.1097/MOG.0b013e328349cfc0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Retro-2013
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