- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02840188
Zlomenina mladého brankáře: Rentgenové nálezy (Goalkeeper)
Zlomenina mladého brankáře: Rentgenové nálezy, rizikové faktory a preventivní opatření
Cílem tohoto projektu je retrospektivně zhodnotit brankářské zlomeniny u dětí pomocí klasifikace dětských zlomenin a vyhodnotit úhel sklonu distálního radia růstové ploténky na prostém RTG snímku předloktí.
Pacienti pozitivní na zlomeninu brankáře budou prospektivně odpovídat na dotazník týkající se rizikových faktorů a okolností při zranění.
Přehled studie
Detailní popis
Zlomeniny distálního předloktí nebo radia u mladých brankářů byly v literatuře pojmenovány jako "zlomenina mladého brankáře". Při chytání fotbalového míče utrpí dítě distální zlomeninu předloktí v důsledku axiálních sil na nezralou kost dítěte. Tyto brankářské zlomeniny na rentgenových snímcích mohou být jemné nebo obtížně rozpoznatelné od běžných rentgenových snímků.
Retrospektivní studie pro hodnocení RTG snímků předloktí z let 2005 - 2016 u dětí s historií chytání míče. Dva radiologové jsou zaslepeni pro historii, věk, jméno a zjištění na závěrečných zprávách.
První čtení bez měření úhlu distálního náklonu, druhé čtení s měřením úhlu distálního náklonu a po konsensuálním setkání.
Dotazník: výhledově všichni pacienti se zlomeninou brankáře odpoví na dotazník týkající se okolností a rizik při nehodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berne, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Berne, Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 1-16 let se zlomeninou distálního radia a klinickou anamnézou: "dítě chytá míč", mezi 1/2005 - 7/2016.
- Kontrolní skupina (1-16 let) s normálním distálním radiem a bez anamnézy chycení míče a bez zlomeniny.
Vyhodnocení normálního distálního úhlu sklonu poloměru.
Kritéria vyloučení:
- patologické zlomeniny
- jiné trauma než chytit míč
- pacientů starších 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úhel sklonu poloměru
Děti 0-16 let pozitivní na distální zlomeninu předloktí a pozitivní anamnézu zlomeniny brankáře (chytit míč).
|
Klasifikace zlomenin u dětí.
Měření úhlu sklonu růstové ploténky distálního radia.
|
|
Normální kontrolní skupina
Děti ve věku 0-16 let bez zlomeniny radia a bez anamnézy chytání míče.
|
Klasifikace zlomenin u dětí.
Měření úhlu sklonu růstové ploténky distálního radia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel náklonu růstové ploténky distálního radia ve zlomenině brankáře
Časové okno: 2005-2016
|
Dorzální angulace růstové ploténky distálního radia u zlomeniny brankáře
|
2005-2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro zlomeninu brankáře
Časové okno: 2005-2016
|
Dotazník k okolnostem a rizikům zlomeniny brankáře
|
2005-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Johannes Heverhagen, MD, University Hospital Bern, Inselspital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyd KT, Brownson P, Hunter JB. Distal radial fractures in young goalkeepers: a case for an appropriately sized soccer ball. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):409-11. doi: 10.1136/bjsm.35.6.409.
- Kraus R, Szalay G, Meyer C, Kilian O, Schnettler R. [Distal radius fracture - a goalkeepers' injury in children and adolescents]. Sportverletz Sportschaden. 2007 Dec;21(4):177-9. doi: 10.1055/s-2007-963706. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-BE: 2016-00670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úhel sklonu poloměru
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené království, Irsko
-
Ruijin HospitalNeznámý
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
Seoul National University HospitalInje University; Keimyung University; Ajou UniversityNeznámýStenóza koronární tepnyKorejská republika
-
TILT Biotherapeutics Ltd.DokončenoMetastatický melanomFrancie, Dánsko
-
University of AlbertaDokončeno
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityDokončeno
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Aktivní, ne náborMelanom | Spinocelulární karcinom hlavy a krkuSpojené státy, Finsko
-
University of PrimorskaDokončeno
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborRakovina plicSpojené státy