- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840188
Fractuur van een jonge keeper: radiografische bevindingen (Goalkeeper)
Fractuur van een jonge keeper: radiografische bevindingen, risicofactoren en preventiemaatregelen
Het doel van dit project is om keepersfracturen bij kinderen retrospectief te evalueren met behulp van de kinderfractuurclassificatie en om de distale radiuskantelhoek van de groeischijf te evalueren op gewone röntgenfoto's van de onderarm.
Patiënten die positief zijn voor een keepersfractuur zullen prospectief een vragenlijst beantwoorden over risicofactoren en omstandigheden tijdens de blessure.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Distale onderarm- of radiusfracturen bij jonge keepers worden in de literatuur "de jonge keepersfractuur" genoemd. Bij het vangen van de voetbal loopt het kind een distale onderarmfractuur op als gevolg van axiale krachten op het onvolgroeide bot van het kind. De fracturen van deze keeper op röntgenfoto's kunnen subtiel of moeilijk te onderscheiden zijn van normale röntgenfoto's.
Retrospectieve studie voor de evaluatie van röntgenfoto's van de onderarm uit 2005 - 2016 van kinderen met een geschiedenis van het vangen van een bal. Twee radiologen zijn geblindeerd voor geschiedenis, leeftijd, naam en bevindingen op eindrapporten.
Eerste lezing zonder meting van de distale kantelhoek, tweede lezing met meting van de distale kantelhoek en na consensusvergadering.
Vragenlijst: prospectief zullen alle patiënten met een keepersfractuur een vragenlijst invullen over omstandigheden en risico's tijdens het ongeval.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berne, Zwitserland, 3010
- University Hospital Berne, Inselspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-16 jaar met distale radiusfractuur en de klinische geschiedenis: "kind vangt een bal", tussen 1/2005 - 7/2016.
- Controlegroep (1-16 jaar) met normale distale radius en geen geschiedenis om een bal te vangen en geen breuk.
Evaluatie van de normale distale kantelhoek van de radius.
Uitsluitingscriteria:
- pathologische fracturen
- andere geschiedenis van trauma dan het vangen van een bal
- patiënten ouder dan 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Straal kantelhoek
Kinderen van 0-16 jaar positief voor distale onderarmfractuur en positieve voorgeschiedenis van keepersfractuur (om een bal te vangen).
|
Fractuurclassificatie bij kinderen.
Kantelhoekmeting van de groeischijf met distale radius.
|
Normale controlegroep
Kinderen van 0-16 jaar zonder radiusfractuur en geen voorgeschiedenis van het vangen van een bal.
|
Fractuurclassificatie bij kinderen.
Kantelhoekmeting van de groeischijf met distale radius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kantelhoek van groeischijf met distale radius in breuk van keeper
Tijdsspanne: 2005- 2016
|
Dorsale angulatie van groeischijf met distale radius in keepersfractuur
|
2005- 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risicofactoren voor een keepersfractuur
Tijdsspanne: 2005-2016
|
Vragenlijst omstandigheden en risico's keepersfractuur
|
2005-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Johannes Heverhagen, MD, University Hospital Bern, Inselspital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyd KT, Brownson P, Hunter JB. Distal radial fractures in young goalkeepers: a case for an appropriately sized soccer ball. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):409-11. doi: 10.1136/bjsm.35.6.409.
- Kraus R, Szalay G, Meyer C, Kilian O, Schnettler R. [Distal radius fracture - a goalkeepers' injury in children and adolescents]. Sportverletz Sportschaden. 2007 Dec;21(4):177-9. doi: 10.1055/s-2007-963706. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-BE: 2016-00670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radius breuken
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
Klinische onderzoeken op Straal kantelhoek
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryNog niet aan het wervenAmyloïde neuropathieën | Ziekte van het autonome zenuwstelselBrazilië
-
Ruijin HospitalOnbekend
-
Uri NevoTel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooidOsteoporose, PostmenopauzaalIsraël
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchActief, niet wervendZiekte van Parkinson | ParkinsonismeNederland
-
VieCuri Medical CentreErasmus Medical CenterVoltooid
-
Cantonal Hospital of St. GallenVoltooidDistale radiusfractuurZwitserland
-
Massachusetts General HospitalAO foundationVoltooidExtraarticulaire Distale Radius MalunionVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBeëindigd
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Actief, niet wervendGemetastaseerd melanoomFrankrijk, Denemarken