- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02840188
Ung målmandsbrud: røntgenundersøgelser (Goalkeeper)
Ung målmandsbrud: røntgenundersøgelser, risikofaktorer og forebyggende foranstaltninger
Formålet med dette projekt er retrospektivt at evaluere målmandsfrakturer hos børn ved hjælp af børnefrakturklassifikationen og at evaluere vækstpladens distale radius vippevinkel på almindelige røntgenbilleder af underarmen.
Patienter, der er positive for målmandsbrud, vil fremadrettet besvare et spørgeskema vedrørende risikofaktorer og omstændigheder under skaden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Distale underarms- eller radiusbrud hos unge målmænd er blevet kaldt "den unge målmandsbrud" i litteraturen. Mens det fanger fodbolden, lider barnet af et distalt underarmsbrud på grund af aksiale kræfter til barnets umodne knogle. Disse målmandsbrud på røntgenbilleder kan være subtile eller svære at skelne fra normale røntgenbilleder.
Retrospektiv undersøgelse til evaluering af røntgenbilleder af underarmen fra 2005 - 2016 af børn med historie med at fange en bold. To radiologer er blindet for historie, alder, navn og resultater på de endelige rapporter.
Første aflæsning uden måling af distal hældningsvinkel, anden aflæsning med måling af distal hældningsvinkel og efter konsensusmøde.
Spørgeskema: Fremover vil alle patienter med målmandsbrud besvare et spørgeskema vedrørende omstændigheder og risici under ulykken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- University Hospital Berne, Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 1-16 år med distal radiusfraktur og den kliniske historie: "barn fanger en bold", mellem 1/2005 - 7/2016.
- Kontrolgruppe (1-16 år) med normal distal radius og ingen historie med at fange en bold og ingen fraktur.
Evaluering af radiussens normale distale hældningsvinkel.
Ekskluderingskriterier:
- patologiske frakturer
- anden traumehistorie end at fange en bold
- patienter ældre end 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radius vippevinkel
Børn 0-16 år positive for distalt underarmsbrud og positiv historie om målmandsbrud (for at fange en bold).
|
Brudklassificering hos børn.
Tilt vinkel måling af den distale radius vækstplade.
|
|
Normal kontrolgruppe
Børn 0-16 år uden radiusbrud og ingen historie med at fange en bold.
|
Brudklassificering hos børn.
Tilt vinkel måling af den distale radius vækstplade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vippevinkel af distal radius vækstplade i målmandsbrud
Tidsramme: 2005-2016
|
Rygvinkling af distal radius vækstplade i målmandsbrud
|
2005-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for målmandsbrud
Tidsramme: 2005-2016
|
Spørgeskema til omstændigheder og risici for målmandsbrud
|
2005-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Johannes Heverhagen, MD, University Hospital Bern, Inselspital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyd KT, Brownson P, Hunter JB. Distal radial fractures in young goalkeepers: a case for an appropriately sized soccer ball. Br J Sports Med. 2001 Dec;35(6):409-11. doi: 10.1136/bjsm.35.6.409.
- Kraus R, Szalay G, Meyer C, Kilian O, Schnettler R. [Distal radius fracture - a goalkeepers' injury in children and adolescents]. Sportverletz Sportschaden. 2007 Dec;21(4):177-9. doi: 10.1055/s-2007-963706. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-BE: 2016-00670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiusbrud
-
Cast21Ikke rekrutterer endnuBrud, lukket | Brud | Knoglebrud | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Knoglebrud
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Police General Hospital, ThailandAfsluttetRadius; Fraktur, nedre eller distale endeThailand
-
Oslo University HospitalAfsluttetDorsal Malunion af den distale radius
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University Hospital, BrestAfsluttetFrakturfiksering, intern | Radius; Fraktur, nedre eller distale ende | Seneskade - Øvre ekstremitetFrankrig
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
Kliniske forsøg med Radius vippevinkel
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaLHRI- Lawson Health Research InstituteTrukket tilbage
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryIkke rekrutterer endnuAmyloide neuropatier | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
Pamela PetersenAfsluttet
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetAutonomisk nervesystemmodulationItalien
-
Seoul National University HospitalUkendtKateterisering | Positur
-
Seoul National University HospitalUkendtKateterisering | Positur
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringSten, nyre | Sten, nyre | Sten; NyreKalkun
-
Ruijin HospitalUkendt
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet