- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02846077
Multi-scale Modeling of Sleep Behaviors in Social Networks
9. července 2018 aktualizováno: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The project is designed to document in college undergraduates the relationships among sleep/wake timing and duration, use of mobile phones and other electronic devices, food timing and content, self-reported mood and physiological measures.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
College undergraduates are studied in cohorts of ~ 50 in fall or spring semesters.
They complete diaries once in the morning and once in the evening about sleep/wake timing, timing of social and school activities, and mood.
They wear physiological sensors.
They install (1) an application on their mobile phone that tracks timing, duration and de-identified sender/recipient of phone calls and text messages, use of internet or apps (but not the content or names of those internet sites and apps) and (2) meal content and timing.
They also spend at least one overnight session providing saliva samples for later assay for hormones.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
729
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
College undergraduates
Popis
Inclusion Criteria:
- undergraduate at institution at which we have permission to perform study
- owning a mobile device on which the phone app can be installed
- ability to wear the wrist-worn sensors
Exclusion Criteria:
- no travel outside one time zone starting approximately 2 weeks before monitoring begins through end of approximately one month of monitoring.
- participation in a prior group studied
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
College students
College students will be monitored and will complete online surveys, install apps on their mobile phones, wear physiological sensors and provide saliva samples for later assay.
|
No intervention.
Observation only
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timing of sleep and wake
Časové okno: Approximately one month
|
Timing of self-reported sleep onset and wake onset
|
Approximately one month
|
|
Timing of phone use (e.g., mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
Časové okno: Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g, mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
|
Approximately one month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mood
Časové okno: Approximately one month
|
Self-reported mood using a linear non-numeric scale
|
Approximately one month
|
|
Activity levels
Časové okno: approximately one month
|
Activity levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Light exposure levels
Časové okno: approximately one month
|
Light exposure levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Food choice
Časové okno: approximately one month
|
Content of food
|
approximately one month
|
|
Circadian phase
Časové okno: one day
|
Calculated time of melatonin phase as a marker of circadian rhythms
|
one day
|
|
Electrodermal activity
Časové okno: approximately one month
|
Electrodermal activity as measured using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Timing of meals
Časové okno: approximately one month
|
Time meals are eaten
|
approximately one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fischer D, McHill AW, Sano A, Picard RW, Barger LK, Czeisler CA, Klerman EB, Phillips AJK. Irregular sleep and event schedules are associated with poorer self-reported well-being in US college students. Sleep. 2020 Jun 15;43(6):zsz300. doi: 10.1093/sleep/zsz300.
- McHill AW, Phillips AJ, Czeisler CA, Keating L, Yee K, Barger LK, Garaulet M, Scheer FA, Klerman EB. Later circadian timing of food intake is associated with increased body fat. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1213-1219. doi: 10.3945/ajcn.117.161588. Epub 2017 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BrighamHospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .