- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846077
Multi-scale Modeling of Sleep Behaviors in Social Networks
9 de julio de 2018 actualizado por: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The project is designed to document in college undergraduates the relationships among sleep/wake timing and duration, use of mobile phones and other electronic devices, food timing and content, self-reported mood and physiological measures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
College undergraduates are studied in cohorts of ~ 50 in fall or spring semesters.
They complete diaries once in the morning and once in the evening about sleep/wake timing, timing of social and school activities, and mood.
They wear physiological sensors.
They install (1) an application on their mobile phone that tracks timing, duration and de-identified sender/recipient of phone calls and text messages, use of internet or apps (but not the content or names of those internet sites and apps) and (2) meal content and timing.
They also spend at least one overnight session providing saliva samples for later assay for hormones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
729
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
College undergraduates
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergraduate at institution at which we have permission to perform study
- owning a mobile device on which the phone app can be installed
- ability to wear the wrist-worn sensors
Exclusion Criteria:
- no travel outside one time zone starting approximately 2 weeks before monitoring begins through end of approximately one month of monitoring.
- participation in a prior group studied
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
College students
College students will be monitored and will complete online surveys, install apps on their mobile phones, wear physiological sensors and provide saliva samples for later assay.
|
No intervention.
Observation only
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Timing of sleep and wake
Periodo de tiempo: Approximately one month
|
Timing of self-reported sleep onset and wake onset
|
Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g., mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
Periodo de tiempo: Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g, mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
|
Approximately one month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mood
Periodo de tiempo: Approximately one month
|
Self-reported mood using a linear non-numeric scale
|
Approximately one month
|
Activity levels
Periodo de tiempo: approximately one month
|
Activity levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Light exposure levels
Periodo de tiempo: approximately one month
|
Light exposure levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Food choice
Periodo de tiempo: approximately one month
|
Content of food
|
approximately one month
|
Circadian phase
Periodo de tiempo: one day
|
Calculated time of melatonin phase as a marker of circadian rhythms
|
one day
|
Electrodermal activity
Periodo de tiempo: approximately one month
|
Electrodermal activity as measured using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Timing of meals
Periodo de tiempo: approximately one month
|
Time meals are eaten
|
approximately one month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fischer D, McHill AW, Sano A, Picard RW, Barger LK, Czeisler CA, Klerman EB, Phillips AJK. Irregular sleep and event schedules are associated with poorer self-reported well-being in US college students. Sleep. 2020 Jun 15;43(6):zsz300. doi: 10.1093/sleep/zsz300.
- McHill AW, Phillips AJ, Czeisler CA, Keating L, Yee K, Barger LK, Garaulet M, Scheer FA, Klerman EB. Later circadian timing of food intake is associated with increased body fat. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1213-1219. doi: 10.3945/ajcn.117.161588. Epub 2017 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BrighamHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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