- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02846077
Multi-scale Modeling of Sleep Behaviors in Social Networks
9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The project is designed to document in college undergraduates the relationships among sleep/wake timing and duration, use of mobile phones and other electronic devices, food timing and content, self-reported mood and physiological measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
College undergraduates are studied in cohorts of ~ 50 in fall or spring semesters.
They complete diaries once in the morning and once in the evening about sleep/wake timing, timing of social and school activities, and mood.
They wear physiological sensors.
They install (1) an application on their mobile phone that tracks timing, duration and de-identified sender/recipient of phone calls and text messages, use of internet or apps (but not the content or names of those internet sites and apps) and (2) meal content and timing.
They also spend at least one overnight session providing saliva samples for later assay for hormones.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
729
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
College undergraduates
Opis
Inclusion Criteria:
- undergraduate at institution at which we have permission to perform study
- owning a mobile device on which the phone app can be installed
- ability to wear the wrist-worn sensors
Exclusion Criteria:
- no travel outside one time zone starting approximately 2 weeks before monitoring begins through end of approximately one month of monitoring.
- participation in a prior group studied
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
College students
College students will be monitored and will complete online surveys, install apps on their mobile phones, wear physiological sensors and provide saliva samples for later assay.
|
No intervention.
Observation only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Timing of sleep and wake
Ramy czasowe: Approximately one month
|
Timing of self-reported sleep onset and wake onset
|
Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g., mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
Ramy czasowe: Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g, mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
|
Approximately one month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mood
Ramy czasowe: Approximately one month
|
Self-reported mood using a linear non-numeric scale
|
Approximately one month
|
Activity levels
Ramy czasowe: approximately one month
|
Activity levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Light exposure levels
Ramy czasowe: approximately one month
|
Light exposure levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Food choice
Ramy czasowe: approximately one month
|
Content of food
|
approximately one month
|
Circadian phase
Ramy czasowe: one day
|
Calculated time of melatonin phase as a marker of circadian rhythms
|
one day
|
Electrodermal activity
Ramy czasowe: approximately one month
|
Electrodermal activity as measured using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
Timing of meals
Ramy czasowe: approximately one month
|
Time meals are eaten
|
approximately one month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fischer D, McHill AW, Sano A, Picard RW, Barger LK, Czeisler CA, Klerman EB, Phillips AJK. Irregular sleep and event schedules are associated with poorer self-reported well-being in US college students. Sleep. 2020 Jun 15;43(6):zsz300. doi: 10.1093/sleep/zsz300.
- McHill AW, Phillips AJ, Czeisler CA, Keating L, Yee K, Barger LK, Garaulet M, Scheer FA, Klerman EB. Later circadian timing of food intake is associated with increased body fat. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1213-1219. doi: 10.3945/ajcn.117.161588. Epub 2017 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BrighamHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .