- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846077
Multi-scale Modeling of Sleep Behaviors in Social Networks
9. Juli 2018 aktualisiert von: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
The project is designed to document in college undergraduates the relationships among sleep/wake timing and duration, use of mobile phones and other electronic devices, food timing and content, self-reported mood and physiological measures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
College undergraduates are studied in cohorts of ~ 50 in fall or spring semesters.
They complete diaries once in the morning and once in the evening about sleep/wake timing, timing of social and school activities, and mood.
They wear physiological sensors.
They install (1) an application on their mobile phone that tracks timing, duration and de-identified sender/recipient of phone calls and text messages, use of internet or apps (but not the content or names of those internet sites and apps) and (2) meal content and timing.
They also spend at least one overnight session providing saliva samples for later assay for hormones.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
729
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
College undergraduates
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- undergraduate at institution at which we have permission to perform study
- owning a mobile device on which the phone app can be installed
- ability to wear the wrist-worn sensors
Exclusion Criteria:
- no travel outside one time zone starting approximately 2 weeks before monitoring begins through end of approximately one month of monitoring.
- participation in a prior group studied
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
College students
College students will be monitored and will complete online surveys, install apps on their mobile phones, wear physiological sensors and provide saliva samples for later assay.
|
No intervention.
Observation only
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timing of sleep and wake
Zeitfenster: Approximately one month
|
Timing of self-reported sleep onset and wake onset
|
Approximately one month
|
|
Timing of phone use (e.g., mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
Zeitfenster: Approximately one month
|
Timing of phone use (e.g, mobile phone calls, text messages, applications and internet use)
|
Approximately one month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mood
Zeitfenster: Approximately one month
|
Self-reported mood using a linear non-numeric scale
|
Approximately one month
|
|
Activity levels
Zeitfenster: approximately one month
|
Activity levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Light exposure levels
Zeitfenster: approximately one month
|
Light exposure levels collected every minute using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Food choice
Zeitfenster: approximately one month
|
Content of food
|
approximately one month
|
|
Circadian phase
Zeitfenster: one day
|
Calculated time of melatonin phase as a marker of circadian rhythms
|
one day
|
|
Electrodermal activity
Zeitfenster: approximately one month
|
Electrodermal activity as measured using a wrist-worn device
|
approximately one month
|
|
Timing of meals
Zeitfenster: approximately one month
|
Time meals are eaten
|
approximately one month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fischer D, McHill AW, Sano A, Picard RW, Barger LK, Czeisler CA, Klerman EB, Phillips AJK. Irregular sleep and event schedules are associated with poorer self-reported well-being in US college students. Sleep. 2020 Jun 15;43(6):zsz300. doi: 10.1093/sleep/zsz300.
- McHill AW, Phillips AJ, Czeisler CA, Keating L, Yee K, Barger LK, Garaulet M, Scheer FA, Klerman EB. Later circadian timing of food intake is associated with increased body fat. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1213-1219. doi: 10.3945/ajcn.117.161588. Epub 2017 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
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- BrighamHospital
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