- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02849756
Future of the Older Patients After Intensive Care Unit (DAAR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The diverse studies published on the future of the elderly hospitalized in resuscitation place the limit very low, between 65 and 80 years. The feeling of a very bad forecast at these extreme ages pulls nevertheless a filter in the admission in ICU which has this day no scientific justification. The knowledge of the evolution after the hospitalization of these older patients can help to make certain decisions concerning as well the admission of these patients in ICU as the realization of invasive treatments.
After informal interrogation of numerous intensivists, it seems to take shape a bar around 85 years beyond which the forecast would be worse without more proof what consolidated the choice of this limit.
The reserved scores were already used in similar studies (simplified ALD).
Primary purpose :
- Describe the survival and the evolution of the quality of life after a stay in resuscitation for very old patients.
- The quality of life will be studied through a score of autonomy: the simplified ALD score.
The population will be described in general then by age bracket (more or less of 90 years old), according to the length of stay in ICU, the heavy treatments (artificial ventilation, renal replacement therapy) practiced, the initial gravity (score IGS 2). The impact of possible decisions of Limitation or Stop of Therapeutic Activates will also be taken into account.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Val d'Oise
-
Pontoise, Val d'Oise, Francie, 95303
- René-Dubos Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients over 85 years old staying in intensive car units
Exclusion Criteria:
- Knaus D
- No possibly of call (phone) 6 months after ICU admission
- Patients who do not speak French
- Patients do not accept the participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
older in intensive care unit
older (age superior at 85 years) hospitalized in intensive care unit.
A follow-up until 6 months after hospitalization will determine the evolution of the quality of life and others secondary outcomes.
|
It is an observational study with no intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ALD score
Časové okno: Six month
|
Geriatric score of autonomy
|
Six month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
survival
Časové okno: Six month
|
survival
|
Six month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Dr MICHEL, PH, René-Dubos Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Khouli H, Astua A, Dombrowski W, Ahmad F, Homel P, Shapiro J, Singh J, Nallamothu R, Mahbub H, Eden E, Delfiner J. Changes in health-related quality of life and factors predicting long-term outcomes in older adults admitted to intensive care units. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):731-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318208edf8.
- Lewis-Newby M, Curtis JR, Martin DP, Engelberg RA. Measuring family satisfaction with care and quality of dying in the intensive care unit: does patient age matter? J Palliat Med. 2011 Dec;14(12):1284-90. doi: 10.1089/jpm.2011.0138. Epub 2011 Nov 22.
- Biston P, Aldecoa C, Devriendt J, Madl C, Chochrad D, Vincent JL, De Backer D. Outcome of elderly patients with circulatory failure. Intensive Care Med. 2014 Jan;40(1):50-6. doi: 10.1007/s00134-013-3121-7. Epub 2013 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHRD0514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .