- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02850380
Spatial Orientation and Motor Skills: How to Flip Switches "Down" in Weightlessness? (Down)
27. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Caen
The purpose of the study is to investigate spatial orientation in weightlessness as it manifests not in perception but rather in motor performance by direction and reaction time of flip switch.
Hypotheses are that flip switch:
- will be biased towards visual allocentric cues when those are available;
- will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added;
- will be dominated by egocentric cues when visual cues are not available;
- will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent;
- will be faster and more reliable in absence of conflicting gravitational cues, and even more so when tactile cues are added;
- The difference will be more pronounce when tested under Dual-task condition
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Caen CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 20 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person who has already participated in a parabolic flight
- Pregnant women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: spatial orientation in weightlessness
subjects will be asked to flip a series of switches into the "off" position.
On Earth, the "off" position corresponds to "down" in all three reference frames: the visual allocentric, the non-visual allocentric as well as the egocentric frames.
We expect that flip direction will be dominated by visual allocentric cues when those are available, will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent, and will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added
|
The circular instrument panel that subjects will see into the cylindrical mask consists of one switch surrounded by a luminous ring (left part of the figure below).
The switch can be flipped into any direction within the full 360° range.
The switch provides no visual cues about "down", but the experimenter can add such cues by means of visually polarized labelling displayed on a circular black screen at the center of the panel (right part the figure below).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
reaction time of flip switch measured with a chronometer
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Direction of flip switch measured with the circular instrument panel
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-A01261-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .