- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850380
Spatial Orientation and Motor Skills: How to Flip Switches "Down" in Weightlessness? (Down)
27 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen
The purpose of the study is to investigate spatial orientation in weightlessness as it manifests not in perception but rather in motor performance by direction and reaction time of flip switch.
Hypotheses are that flip switch:
- will be biased towards visual allocentric cues when those are available;
- will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added;
- will be dominated by egocentric cues when visual cues are not available;
- will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent;
- will be faster and more reliable in absence of conflicting gravitational cues, and even more so when tactile cues are added;
- The difference will be more pronounce when tested under Dual-task condition
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 20 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person who has already participated in a parabolic flight
- Pregnant women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: spatial orientation in weightlessness
subjects will be asked to flip a series of switches into the "off" position.
On Earth, the "off" position corresponds to "down" in all three reference frames: the visual allocentric, the non-visual allocentric as well as the egocentric frames.
We expect that flip direction will be dominated by visual allocentric cues when those are available, will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent, and will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added
|
The circular instrument panel that subjects will see into the cylindrical mask consists of one switch surrounded by a luminous ring (left part of the figure below).
The switch can be flipped into any direction within the full 360° range.
The switch provides no visual cues about "down", but the experimenter can add such cues by means of visually polarized labelling displayed on a circular black screen at the center of the panel (right part the figure below).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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reaction time of flip switch measured with a chronometer
Lasso di tempo: baseline
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baseline
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Direction of flip switch measured with the circular instrument panel
Lasso di tempo: baseline
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01261-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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