- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850380
Spatial Orientation and Motor Skills: How to Flip Switches "Down" in Weightlessness? (Down)
27. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
The purpose of the study is to investigate spatial orientation in weightlessness as it manifests not in perception but rather in motor performance by direction and reaction time of flip switch.
Hypotheses are that flip switch:
- will be biased towards visual allocentric cues when those are available;
- will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added;
- will be dominated by egocentric cues when visual cues are not available;
- will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent;
- will be faster and more reliable in absence of conflicting gravitational cues, and even more so when tactile cues are added;
- The difference will be more pronounce when tested under Dual-task condition
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 20 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person who has already participated in a parabolic flight
- Pregnant women
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: spatial orientation in weightlessness
subjects will be asked to flip a series of switches into the "off" position.
On Earth, the "off" position corresponds to "down" in all three reference frames: the visual allocentric, the non-visual allocentric as well as the egocentric frames.
We expect that flip direction will be dominated by visual allocentric cues when those are available, will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent, and will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added
|
The circular instrument panel that subjects will see into the cylindrical mask consists of one switch surrounded by a luminous ring (left part of the figure below).
The switch can be flipped into any direction within the full 360° range.
The switch provides no visual cues about "down", but the experimenter can add such cues by means of visually polarized labelling displayed on a circular black screen at the center of the panel (right part the figure below).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reaction time of flip switch measured with a chronometer
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Direction of flip switch measured with the circular instrument panel
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01261-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .