- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02850380
Spatial Orientation and Motor Skills: How to Flip Switches "Down" in Weightlessness? (Down)
27 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen
The purpose of the study is to investigate spatial orientation in weightlessness as it manifests not in perception but rather in motor performance by direction and reaction time of flip switch.
Hypotheses are that flip switch:
- will be biased towards visual allocentric cues when those are available;
- will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added;
- will be dominated by egocentric cues when visual cues are not available;
- will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent;
- will be faster and more reliable in absence of conflicting gravitational cues, and even more so when tactile cues are added;
- The difference will be more pronounce when tested under Dual-task condition
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cathy GC Gaillard
- Telefonnummer: +33 02 31 06 53 49
- E-post: gaillard-c@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- Caen CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 20 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Subjects will be staff member of the team or of other teams participating in the parabolic flight campaign
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person who has already participated in a parabolic flight
- Pregnant women
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: spatial orientation in weightlessness
subjects will be asked to flip a series of switches into the "off" position.
On Earth, the "off" position corresponds to "down" in all three reference frames: the visual allocentric, the non-visual allocentric as well as the egocentric frames.
We expect that flip direction will be dominated by visual allocentric cues when those are available, will be delayed and more variable when confirmatory gravitational cues are absent, and will be biased towards the egocentric reference when tactile cues are added
|
The circular instrument panel that subjects will see into the cylindrical mask consists of one switch surrounded by a luminous ring (left part of the figure below).
The switch can be flipped into any direction within the full 360° range.
The switch provides no visual cues about "down", but the experimenter can add such cues by means of visually polarized labelling displayed on a circular black screen at the center of the panel (right part the figure below).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
reaction time of flip switch measured with a chronometer
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Direction of flip switch measured with the circular instrument panel
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A01261-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike