- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852538
Výsledky programu zaměřeného na dovednosti pro poruchy příjmu potravy (NEW FED TR)
11. března 2024 aktualizováno: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Inovativní rodinná léčba pro dospělé s mentální anorexií s využitím poznatků z neurobiologie
Tato studie si klade za cíl změřit účinek neurobiologicky vedené intenzivní rodinné léčby u dospělých s mentální anorexií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- University of California San Diego
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- The Center for Balanced Living
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnóza mentální anorexie
- Onemocnění začíná nejméně 2 roky před studiem
- Zdravotně stabilní
- Identifikovaný pečovatel, který se účastní léčby s účastníkem
Kritéria vyloučení:
- Vývojová nebo intelektuální porucha
- Diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti během 3 měsíců před studií
- Současné sebevražedné myšlenky
- Těžká komorbidní psychiatrická porucha (např. psychotická porucha, bipolární porucha)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NOVÝ FED TR pro anorexii
NOVÝ FED TR
|
NEW FED TR je pětidenní léčba pro dospělé s mentální anorexií.
Jedná se o neurobiologicky informovanou, interaktivní rodinnou léčbu, která čerpá ze specifických etiologických rysů charakterizujících anorexii nervosa.
Znamená to závěry neurobiologického výzkumu Enhanced With Family/Friends u osob s poruchami příjmu potravy, které se zabývají reakcemi na vlastnosti, které vytvářejí zranitelnost vůči nemoci a slouží jako markery pro zotavení prostřednictvím léčby (dříve uváděné jako léčba založená na temperamentu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre vyšetření poruchy příjmu potravy
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Klinické příznaky
|
3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
- Studijní židle: Laura Hill, PhD, The Center for Balanced Living
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Knatz S, Wierenga CE, Murray SB, Hill L, Kaye WH. Neurobiologically informed treatment for adults with anorexia nervosa: a novel approach to a chronic disorder. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Jun;17(2):229-36. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.2/sknatz.
- Kaye WH, Wierenga CE, Knatz S, Liang J, Boutelle K, Hill L, Eisler I. Temperament-based treatment for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2015 Jan;23(1):12-8. doi: 10.1002/erv.2330. Epub 2014 Nov 6.
- Hill L, Peck SK, Wierenga CE, Kaye WH. Applying neurobiology to the treatment of adults with anorexia nervosa. J Eat Disord. 2016 Dec 5;4:31. doi: 10.1186/s40337-016-0119-x. eCollection 2016.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110659
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NOVÝ FED TR
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Chiesi ItaliaDokončenoFabryho nemocItálie
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolNáborNovorozenecká respirační tíseň | Dítě s velmi nízkou porodní hmotnostíČesko
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
University of ThessalyDokončenoSložení těla | Fyzická zdatnost | Energetický výdej | Klidová rychlost metabolismuŘecko
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Dr. Soetomo General HospitalDr. Ramelan Naval Hospital; Airlangga University Hospital; Sidoarjo General Hospital a další spolupracovníciNábor
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie