- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852538
Resultados de um programa baseado em habilidades para transtornos alimentares (NEW FED TR)
11 de março de 2024 atualizado por: Christina Wierenga, University of California, San Diego
Um tratamento inovador baseado na família para adultos com anorexia nervosa usando insights da neurobiologia
Este estudo tem como objetivo medir o efeito de um tratamento familiar intensivo guiado neurobiologicamente para adultos com anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
- The Center for Balanced Living
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de anorexia nervosa
- Início da doença pelo menos 2 anos antes do estudo
- Clinicamente estável
- Cuidador identificado para participar do tratamento com o participante
Critério de exclusão:
- Transtorno do desenvolvimento ou intelectual
- Diagnóstico de abuso ou dependência de substâncias nos 3 meses anteriores ao estudo
- pensamentos suicidas atuais
- Transtorno psiquiátrico comórbido grave (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno bipolar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: NOVO FED TR para Anorexia
NOVO FED TR
|
NEW FED TR é um tratamento de cinco dias para adultos com anorexia nervosa.
É um tratamento baseado na família, interativo, informado neurobiologicamente, que se baseia nos traços etiológicos específicos que caracterizam a anorexia nervosa.
Significa resultados de pesquisas neurobiológicas aprimoradas com familiares/amigos de pessoas com transtornos alimentares, abordando respostas de traços que criam uma vulnerabilidade à doença e servem como marcadores para a recuperação por meio de tratamento (anteriormente relatado como tratamento baseado em temperamento).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses pós-tratamento
|
3 meses pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação total do exame de transtorno alimentar
Prazo: 3 meses pós-tratamento
|
Sintomas clínicos
|
3 meses pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Wierenga, PhD, University of California, San Diego
- Cadeira de estudo: Laura Hill, PhD, The Center for Balanced Living
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knatz S, Wierenga CE, Murray SB, Hill L, Kaye WH. Neurobiologically informed treatment for adults with anorexia nervosa: a novel approach to a chronic disorder. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Jun;17(2):229-36. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.2/sknatz.
- Kaye WH, Wierenga CE, Knatz S, Liang J, Boutelle K, Hill L, Eisler I. Temperament-based treatment for anorexia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2015 Jan;23(1):12-8. doi: 10.1002/erv.2330. Epub 2014 Nov 6.
- Hill L, Peck SK, Wierenga CE, Kaye WH. Applying neurobiology to the treatment of adults with anorexia nervosa. J Eat Disord. 2016 Dec 5;4:31. doi: 10.1186/s40337-016-0119-x. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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