- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852954
Hladiny exprese blokujícího faktoru indukovaného progesteronem v buňkách rakoviny endometria.
15. srpna 2017 aktualizováno: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Stanovení hladin exprese progesteronem indukovaného blokovacího faktoru v buňkách rakoviny endometria.
Imunitní supresivní účinek progesteronem indukovaného blokovacího faktoru (PIBF), může být sporné, zda nádorové buňky exprimují PIBF pro únik imunitního systému.
V literatuře existuje několik studií, které hodnotí expresi PIBF u různých maligních buněk (např.
multiformní glioblastom jako maligní centrální nervový systém, leukémie, astrocytom jako primární mozkový nádor, rakovina plic a choriový karcinom).
Podle předchozích studií byl PIBF používán jako protinádorový imunosupresor nádorovými buňkami.
Neexistují žádné údaje o expresi PIBF nádorových buněk endometria.
Proto se výzkumníci zaměřují na stanovení hladin exprese PIBF v buňkách rakoviny endometria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní kontrolovaná studie bude provedena na porodnických a gynekologických klinikách a patologických klinikách výcvikové a výzkumné nemocnice Kayseri.
Tato studie bude provedena imunohistochemicky za použití formalínem fixovaných tkáňových bloků zalitých v parafínu, aby se stanovily hladiny exprese PIBF ve vzorcích.
V této studii jsou tři skupiny; rakovina endometria, hyperplazie endometria a normální endometrium a každá ze skupin obsahovala 20 bloků zalitých v parafínu poskytnutých z archivu patologické kliniky Kayseri Training and Research Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii jsou tři skupiny; rakovina endometria, hyperplazie endometria a normální endometrium a každá ze skupin obsahovala 20 bloků zalitých v parafínu poskytnutých z kliniky patologie z archivů Kayseri Training and Research Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná rakovina endometria
- diagnostikovaná hyperplazie endometria
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná rakovina kromě rakoviny endometria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina 1
20 bloků zalitých do parafínu, u kterých byla diagnostikována rakovina endometria
|
|
kontrolní skupina
20 parafínových bloků zdravých žen
|
|
studijní skupina 2
20 bloků zalitých do parafínu, u kterých byla diagnostikována hyperplazie endometria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunohistochemicky hladiny PIBF v buňkách rakoviny endometria
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .