Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection (BNA™)
5. června 2019 aktualizováno: ElMindA Ltd
Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection for Subjects Tested With Brain Network Activation (BNA™) Technology
The purpose of this study is to collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
To collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).
The BNA™ technology was developed and is utilized by ElMindA Ltd. The (BNA™) Analysis System is cleared for use by qualified medical professionals for the post hoc statistical analysis of the human electroencephalogram ("EEG"), utilizing evoked response potentials ("ERP').
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- ElMindA
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Premier Psychiatric Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects who completed a BNA test with the Auditory Oddball Task, from both genders, aged 3-99 years.
Popis
Inclusion Criteria:
- Completed a BNA test in the past
- Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- Significant Sensory deficit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
engineering development according to clinical assessments
Časové okno: 2 years
|
The study is designed to collect data that will aid in future scientific and engineering exploration of correlations between clinical assessments and BNA scores.
The results are primarily intended for scientific inquiry and engineering development purposes.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Skopin, PhD, ElMindA Ltd
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ELM-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .